Tiger Balm rot N Salbe

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Racemischer Campher, Levomenthol, Pfefferminzöl, Cajeputöl
Verfügbar ab:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
INN (Internationale Bezeichnung):
Racemic Camphor, Levomenthol, Peppermint Oil, Cajeput Oil
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
Racemischer Campher 1.1g; Levomenthol 1.g; Pfefferminzöl 0.6g; Cajeputöl 0.7g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6608.00.00

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält

wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen

bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tiger Balm rot N jedoch

vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen

Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach drei Tagen keine

Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt

oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt

oder Apotheker.

TIGER BALM ROT N

Salbe mit 11% Campher rac., 10% Levomenthol, 7% Cajeputöl und 6% Pfefferminzöl

Zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 12 Jahren

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Tiger Balm rot N und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Tiger Balm rot N beachten?

Wie ist Tiger Balm rot N anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Tiger Balm rot N aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST TIGER BALM ROT N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tiger Balm rot N ist ein durchblutungsförderndes Mittel / Externa.

Anwendungsgebiet:

Zur Förderung der Hautdurchblutung

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIGER BALM ROT N

BEACHTEN?

Tiger Balm rot N darf nicht angewendet werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe und sonstigen

Bestandteile des Arzneimittels;

bei Patienten mit Asthma bronchiale und anderen Atemwegserkrankungen, die

mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen;

bei Hauterkrankungen;

auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf

Ekzemen oder auf Schleimhäuten und im Bereich der Augen,

bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines

Kehlkopfkrampfes).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Tiger Balm rot N soll nicht mit Hautwunden, Augen oder Schleimhäuten in Berührung

kommen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit

den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen. Tiger Balm

rot N soll auf keinen Fall in die Nase eingebracht werden. Bitte waschen Sie sich die

Hände nach jeder Behandlung mit warmem Wasser.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte zur Abklärung der

Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung einhergehen, bei

andauernden Beschwerden oder bei heftigen Schmerzen, sollte ein Arzt aufgesucht

werden.

Tiger Balm rot N sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt auf großen Flächen

angewendet werden.

Worauf müssen Sie noch achten?

Bitte beachten Sie, dass Tiger Balm rot N zu Verfärbungen der Wäsche führen kann.

Am besten decken Sie daher die behandelten Körperstellen mit einem dünnen

luftdurchlässigen Tuch ab. Keinen luftundurchlässigen Verband anlegen!

Bei Anwendung von Tiger Balm rot N mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch

wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Tiger Balm rot N nicht angewendet

werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Da zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern keine ausreichenden

Untersuchungen vorliegen, sollte es bei Kindern bis 12 Jahren nicht angewendet

werden.

3.

WIE IST TIGER BALM ROT N ANZUWENDEN?

Wenden Sie Tiger Balm rot N immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

sich nicht ganz sicher sind.

Wie oft und wie sollten Sie Tiger Balm rot N anwenden?

Behandeln

kranken

Stellen

5mal

täglich.

Salbe

sollte

dünn

aufgetragen und 5 Minuten lang leicht einmassiert werden. Je nach Größe der zu

behandelnden Stelle ist eine erbsengroße Menge erforderlich. Dies entspricht 0,4 –

0,5 g Salbe (44 – 55 mg Campher rac., 40 – 50 mg Levomenthol, 28 – 35 mg

Cajeputöl, 24 – 30 mg Pfefferminzöl). Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 2,5 g

Salbe, entsprechend 275 mg Campher rac., 250 mg Levomenthol, 175 mg Cajeputöl

und 150 mg Pfefferminzöl.

Abdecken

massierten

Stellen

einem

luftdurchlässigen

Woll-

oder

Baumwolltuch erhöht die Wärmewirkung von Tiger Balm rot N. Vor Anlegen eines

Verbandes

sollte

Salbe

einige

Minuten

Haut

eintrocknen. Von der

Anwendung

eines

luftdichten

Verbandes

wird

abgeraten.

Eine

zeitgleiche

Kältetherapie wird aufgrund der möglichen zusätzlichen Hautreizung nicht empfohlen.

Wie lange sollten Sie Tiger Balm rot N anwenden?

Die Behandlung mit Tiger Balm rot N sollte nur kurzzeitig (max. 3 – 6 Tage) erfolgen.

Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht

belegt. Bei Fortbestehen der Beschwerden sollte zur Abklärung ein Arzt aufgesucht

werden.

Zusammenfassend sollten folgende Punkte beachtet werden:

1. Salbe immer dünn auftragen.

2. Salbe immer minutenlang einmassieren.

3. Keine Salbenreste auf der Haut liegen lassen.

4. Das Abdecken der massierten Stellen mit einem luftdurchlässigen Woll- oder

Baumwolltuch erhöht die Wärmewirkung von Tiger Balm rot N. Aber keinen

Verband (Umschlag) mit luftundurchlässigen Stoffen anlegen.

5. Salbe immer gründlich einreiben, da ansonsten Verfleckungen der Wäsche

möglich sind.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was müssen Sie beachten, wenn Tiger Balm rot N in zu großen Mengen

angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie eine größere Menge Tiger Balm rot N angewendet haben, als Sie sollten,

sollte die Salbe wieder entfernt und mit Wasser abgespült werden. Wurde eine

wesentlich zu große Menge äußerlich angewendet oder bei versehentlicher

Einnahme von Tiger Balm rot N, ist der Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann

entsprechend der Art und Schwere der Beschwerden über die gegebenenfalls

erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Falls ein Kind versehentlich Tiger Balm rot N verschluckt, ist es wichtig unverzüglich

einen Arzt aufzusuchen, der die notwendige Behandlung durchführen kann.

Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Tiger Balm rot N Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben

zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tiger Balm rot N

auftreten?

Gelegentlich können lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen

und Hautausschlag auftreten.

Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen

Reaktionen (Kontaktdermatitis) führen.

sehr

seltenen

Fällen

können

entsprechend

veranlagten

Patienten

Atemwegsverengungen (Bronchospasmen) vorkommen.

Das Einatmen von ätherischen Ölen kann in seltenen Fällen Hustenreiz auslösen.

Das Gefühl von Kälte oder Wärme im Verlauf einer Massage mit Tiger Balm rot N ist

notwendig.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Beim

Auftreten

Hautrötungen,

-brennen

-reizungen

waschen

behandelten

Körperstellen

gründlich

Wasser.

Anzeichen

einer

Überempfindlichkeitsreaktion soll die Behandlung abgebrochen (und Tiger Balm nicht

nochmals angewendet) werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-

AIIee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST TIGER BALM ROT N AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis

aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C und vor Licht geschützt aufbewahren.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Tiger Balm rot N enthält:

Die Wirkstoffe sind:

10 g Salbe enthalten:

Campher rac. 1,1 g; Levomenthol 1,0 g; Cajeputöl 0,7 g; Pfefferminzöl 0,6 g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartparaffin; gelbes Vaselin; Nelkenöl; Reaktionsprodukt aus chin. Zimtöl und

Ammoniak-Lösung 10%.

Inhalt der Packung:

Tiger Balm rot N ist in Packungen mit 4 g, 8 g und 19,4 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg

email:

info@queisser.de

Hersteller

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

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