Thyroxanil vet 600 mikrogram Tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

levotyroxinnatrium (hydrat)

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-Code:

QH03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

levothyroxine sodium (hydrate)

Dosierung:

600 mikrogram

Darreichungsform:

Tablett

Zusammensetzung:

levotyroxinnatrium (hydrat) 668 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiegruppe:

Hund, Katt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 150 tabletter (5 x 30 tabletter); Blister, 25 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 75 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 125 tabletter; Blister, 150 tabletter (6 x 25 tabletter); Blister, 175 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 225 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 270 tabletter; Blister, 300 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2016-04-21

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL
THYROXANIL VET 600 MIKROGRAM TABLETTER FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden
Tyskland
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Thyroxanil vet 600 mikrogram tabletter för hund och katt
levotyroxinnatrium
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levotyroxinnatrium
600 mikrogram
(motsvarande levotyroxin
583 mikrogram)
Vit till benvit, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra
på ena sidan och numret 600 på
den andra sidan. Tabletterna kan delas i halvor eller fjärdedelar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av primär och sekundär hypotyreos (nedsatt
sköldkörtelfunktion).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar eller katter med obehandlad nedsatt
binjurebarksfunktion.
Använd inte vid känd överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller
mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
En försämringav hudsymtom, med ökad klåda på grund av att de
gamla epitelcellerna faller bort, kan
uppstå till en början. Klåda och fjällande hud har rapporterats
mycket sällan i spontana rapporter.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade)
Om du obser

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Thyroxanil vet 600 mikrogram tabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levotyroxinnatrium
600 µg
(motsvarande levotyroxin
583 μg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra
på ena sidan och numret 600 på
den andra sidan. Tabletterna kan delas i halvor eller fjärdedelar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av primär och sekundär hypotyreos.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar eller katter med obehandlad
binjurebarksinsufficiens.
Använd inte vid känd överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller
mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Diagnosen hypotyreos ska bekräftas genom lämpliga tester.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till perifera vävnader,
i kombination med levotyroxinnatriums
kronotropa effekt, kan innebära sådan stress på ett dåligt
fungerande hjärta att det leder till
dekompensation och tecken på hjärtsvikt.
Hypotyreoida djur med samtidig hypoadrenokorticism har en minskad
förmåga att metabolisera
levotyroxinnatrium och har därför en ökad risk för tyreotoxikos.
Dessa djur ska stabiliseras genom
behandling med glukokortikoider och mineralkortikoider innan
behandling med levotyroxinnatrium
inleds, för att undvika hypoadrenokortikal kris. Efter stabilisering
ska tyreoideatesterna upprepas.
Därefter rekommenderas en stegvis insättning av levotyroxin (med en
startdos på 25 % av den
normala dosen som sedan ökas i steg om 25 % var fjortonde dag tills
optimal stabilisering uppnås).
Stegvis introduktion av behandling rekommenderas även för djur med
andra samtidiga sjukdomar,
särskilt hjärtsjukdom,