OtriComplex Erkältungskapseln 500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Guaifenesin; Phenylephrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Guaifenesin (01678) 100 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 6,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-05-13

Gebrauchsinformation

Theraflu Erkältung & Husten Kapseln
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OTRICOMPLEX ERKÄLTUNGSKAPSELN 500 MG / 6,1 MG / 100 MG HARTKAPSELN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Paracetamol, Phenylephrinhydrochlorid, Guaifenesin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind OtriComplex Erkältungskapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OtriComplex Erkältungskapseln
beachten?
3.
Wie sind OtriComplex Erkältungskapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OtriComplex Erkältungskapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OTRICOMPLEX ERKÄLTUNGSKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
OTRICOMPLEX ERKÄLTUNGSKAPSELN WERDEN ANGEWENDET ZUR KURZFRISTIGEN
BEHANDLUNG VON ERKÄLTUNG,
SCHÜTTELFROST UND GRIPPE. ZU DIESEN SYMPTOMEN ZÄHLEN LEICHTE UND
MÄSSIG STARKE SCHMERZEN,
FIEBER, SCHLEIMHAUTSCHWELLUNG DER NASE (VERSTOPFTE NASE) UND
FESTSITZENDER PRODUKTIVER HUSTEN.
OtriComplex Erkältungskapseln sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen,
älteren Patienten und
Jugendlichen ab 16 Jahren bestimmt.
OtriComplex Erkältungskapseln sollten nur dann angewendet werden,
wenn ALLE der f

Fachinformation

Theraflu Erkältung & Husten Kapseln
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OtriComplex Erkältungskapseln
500 mg / 6,1 mg / 100 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 500 mg Paracetamol, 6,1 mg Phenylephrinhydrochlorid
(entsprechend 5 mg Phenylephrin) und
100 mg Guaifenesin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Kapsel mit einem grün-transparenten Kapselunterteil und einem
blau-opaken Kapseloberteil der Größe 0, gefüllt
mit cremefarbenem Pulver, das frei von großen Aggregaten und
partikulären Verunreinigungen ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung von Erkältung, Schüttelfrost und
Grippe, einschließlich leichte bis mäßig starke
Schmerzen, Fieber und Schleimhautschwellung der Nase, mit
schleimlösender Wirkung bei festsitzendem
Erkältungshusten.
OtriComplex Erkältungskapseln sind indiziert zur Anwendung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 16 Jahren mit einem
Körpergewicht ab 50 kg _
2 Kapseln alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die Tageshöchstdosis
innerhalb von 24 Stunden sollte 6 Kapseln
(3 x 2 Kapseln pro Tag) nicht überschreiten.
Mindestdosierungsintervall: 4 Stunden.
Die Behandlungsdauer sollte drei Tage nicht überschreiten.
Die angegebene Dosis nicht überschreiten. Die niedrigste Dosis, die
zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich
ist, sollte für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet werden.
Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger
als 3 Tage andauern oder sich
verschlechtern oder wenn der Husten mit hohem Fieber, Hautausschlag
oder anhaltenden Kopfschmerzen
einhergeht.
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OtriComplex Erkältungskapseln sollten nicht von Erwachsenen, älteren
Patienten und Jugend