taxofit Biotin 5mg überzogene Tablette

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Biotin
Verfügbar ab:
DIVAPHARMA GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
biotin
Darreichungsform:
überzogene Tablette
Zusammensetzung:
Biotin 5.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
38580.01.00

WortlautderfürdiePackungsbeilagevorgesehenenAngaben

Gebrauchsinformation

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,dennsieenthält

wichtigeInformationenfürSie.

DiesesArzneimittelistohneVerschreibungerhältlich.Umeinenbestmöglichen

Behandlungserfolgzuerzielen,musstaxofitBiotin5mgjedochvorschriftsmäßig

angewendetwerden.

HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmals

lesen.

FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRat

benötigen.

WennsichIhreSymptomeverschlimmernodernach14TagenkeineBesserung

eintritt,müssenSieaufjedenFalleinenArztaufsuchen.

WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegeben

sind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1.WasisttaxofitBiotin5mgundwofürwirdesangewendet?

2.WasmüssenSievorderEinnahmevontaxofitBiotin5mgbeachten?

3.WieisttaxofitBiotin5mgeinzunehmen?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieisttaxofitBiotin5mgaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

taxofit Biotin5mgüberzogeneTabletten

ZurAnwendungbeiErwachsenen

1 1. WasisttaxofitBiotin5mgundwofürwirdesangewendet?

taxofitBiotin5mgisteinVitaminpräparat.

Anwendungsgebiet:

VorbeugungeinesBiotin-Mangels.

(ZurVorbeugungsindwenigerals0,2mgBiotinamTagausreichend.)

2 2. WasmüssenSievorderEinnahmevontaxofitBiotin5mg

beachten?

taxofitBiotin5mgdarfnichteingenommenwerden

wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenBiotinodereinendersonstigen

BestandteilevontaxofitBiotin5mgsind.

BeiEinnahmevontaxofitBiotin5mgmitanderenArzneimitteln:

EsbestehenHinweise,dassArzneimittelgegenKrampfanfälle(Antikonvulsiva)

denSpiegelvonBiotinimBlutplasmasenken.

BeachtenSiebitte,dassdieseAngabenauchfürvorkurzemangewandte

Arzneimittelgeltenkönnen.

SchwangerschaftundStillzeit

FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoder

ApothekerumRat.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen:

EssindkeineBeeinträchtigungenbekannt.

WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevontaxofitBiotin

5mg

DiesesArzneimittelenthältLactose,GlucoseundSucrose(Zucker).Bittenehmen

SietaxofitBiotin5mgdahererstnachRücksprachemitIhremArztein,wennIhnen

bekanntist,dassSieuntereinerUnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckern

leiden.

3 3. WieisttaxofitBiotin5mgeinzunehmen?

NehmenSietaxofitBiotin5mgimmergenaunachderAnweisungindieser

Packungsbeilageein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSie

sichnichtganzsichersind.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis:

Täglich1überzogeneTablettetaxofit Biotin5mg(entspricht5mgBiotin).

ZurProphylaxesindwenigerals0,2mgBiotinproTagausreichend.

FürniedrigereDosierungenstehenPräparatemitgeringeremGehaltanBiotinzur

Verfügung.

ArtderAnwendung:

taxofit Biotin5mgwirdunzerkautmitausreichendFlüssigkeiteingenommen.

DauerderAnwendung

taxofit Biotin5mgwirdbiszurNormalisierungderBiotin-WerteimBlut

eingenommen.DieDaueristabhängigvomVerlaufderGrunderkrankung.Befragen

SiehierzubitteIhrenArzt.

WennSieeinegrößereMengetaxofitBiotin5mgeingenommenhaben,alsSie

sollten

VergiftungenundÜberdosierungserscheinungensindnichtbekannt.

WennSiedieEinnahmevontaxofitBiotin5mgvergessenhaben

NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahme

vergessenhaben.

4 4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?

WiealleArzneimittelkanntaxofitBiotin5mgNebenwirkungenhaben,dieabernicht

beijedemauftretenmüssen.

BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangaben

zugrundegelegt:

Sehrhäufig:mehrals1von10Behandelten

Häufig: wenigerals1von10,abermehrals1von100Behandelten

Gelegentlich:wenigerals1von100,abermehrals1von1.000Behandelten

Selten: wenigerals1von1.000,abermehrals1von10.000Behandelten

Sehrselten:wenigerals1von10.000Behandelten,oderunbekannt

WelcheNebenwirkungenkönnenbeiderAnwendungvontaxofitBiotin5mg

auftreten?

SehrseltenwurdenallergischeReaktionenderHaut(Nesselsucht)beschrieben.

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenndieaufgeführteNebenwirkung

SieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieser

Gebrauchsinformationangegebensind.

5 5. WieisttaxofitBiotin5mgaufzubewahren?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonundBehältnisnach

<Verwendbarbis>angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.

1 6. WEITEREInformationen

WastaxofitBiotin5mgenthält:

DerWirkstoffist:

1überzogeneTabletteenthält5mgBiotin.

DiesonstigenBestandteilesind:

Lactose-Monohydrat,Sucrose,mikrokristallineCellulose,hochdisperses

Siliciumdioxid,Talkum,Calciumcarbonat,Tragant,Carboxymethylstärke-Natrium

(TypA)(Ph.Eur.),ArabischesGummi,Titandioxid,Montanglycolwachs,

Stearinsäure,Glucosesirup,Poly(O-acetyl)stärke.

InhaltderPackung:

Originalpackungmit30(40,60)überzogenenTabletten

PharmazeutischerUnternehmer

DivapharmaGmbH,MotzenerStr.41,12277Berlin

Tel030/72007-266,Fax030/72007-326

Hersteller

KlosterfrauBerlinGmbH,MotzenerStr.41,12277Berlin

Mitvertreiber

M.C.M.KlosterfrauVertriebsGmbH,Gereonsmühlengasse1-11,50670Köln

Tel0221/1652-0,Fax:0221/1652-430

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztüberarbeitetimApril2007.

SonstigeHinweise:

DasinderNahrungweitverbreiteteBiotinkommtsowohlanProteingebunden

(LebensmitteltierischerHerkunft),alsauchinfreierFormvor(Pflanzen).

DarüberhinauswirdBiotinimDarmdesMenschengebildet.DerTagesbedarf

beimMenschenkannnurgeschätztwerden.DiebeidurchschnittlichenKost-

gewohnheitenaufgenommeneMengevon50µgbis200µgproTagwirdals

ausreichendbetrachtet.SelbsthoheEinzeldosenvonBiotinlöstenkeine

pharmakologischenWirkungenaus.

MangelerscheinungentretenbeimMenschennormalerweisenichtauf.Nur

durchdielängereEinnahmesehrgroßerMengenvonrohemEiklarsowiebei

DialysepatientenkanneineMangelerkrankung,dersogenannte

Eier-Eiweißschaden,ausgelöstwerden.Darüberhinausistbeimsehrseltenen

Biotin-abhängigen,multiplenCarboxylasemangelderBiotinbedarfaufgrund

einesgenetischenDefekteserhöht.

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