Taptiqom 15 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Timolol maleate, Tafluprost

Verfügbar ab:

SANTEN OY

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate, Tafluprost

Dosierung:

15 mikrog/ml + 5 mg/ml

Darreichungsform:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Einheiten im Paket:

Kaupan: 30 x 0.3 ml (VNR-numero: 581417), 90 x 0.3 ml (VNR-numero: 388898)

Verschreibungstyp:

Resepti: 30 x 0.3 ml Resepti: 90 x 0.3 ml

Therapiebereich:

timololi

Produktbesonderheiten:

; Soveltuvuus iäkkäille Tafluprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua. Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2014-12-17

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAPTIQOM 15 MIKROGRAMMAA/ML + 5 MG/ML
SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
tafluprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Taptiqom on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taptiqom-valmistetta
3.
Miten Taptiqom-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Taptiqom-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAPTIQOM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA KUINKA SE VAIKUTTAA?
Taptiqom-silmätipat sisältävät tafluprostia ja timololia.
Tafluprosti kuuluu prostaglandiinianalogeiksi
kutsuttuun lääkeryhmään ja timololi
kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Tafluprosti ja
timololi
toimivat yhdessä ja alentavat silmänpainetta. Taptiqom-valmistetta
käytetään silmänpaineen ollessa liian
korkea.
MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN?
Taptiqom-valmistetta käytetään avokulmaglaukoomaksi
kutsutun glaukoomatyypin ja myös silmän
hypertension (kohonneen silmänpaineen) hoitoon aikuisille. Molempiin
sairauksiin liittyy silmän sisäisen
paineen kohoaminen, ja ne voivat lopulta vaikuttaa näkökykyyn.
Tafluprostia ja timololia,
joita Taptiqom sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin täs

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Taptiqom 15 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos,
kerta-annospakkaus.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 15 mikrogrammaa tafluprostia ja 5
mg timololia
(maleaattina).
Yksi kerta-annospakkaus (0,3 ml) silmätippaliuosta,
sisältää 4,5 mikrogrammaa tafluprostia ja 1,5 mg
timololia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta
sisältää 1,3 mg fosfaatteja, ja yksi tippa
sisältää noin 0,04 mg fosfaatteja.
Yksi tippa (noin 30 µl) sisältää noin 0,45 mikrogrammaa
tafluprostia ja 0,15 mg timololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus (silmätipat).
Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 6,0–6,7 ja osmolaalisuus on
290–370 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmänpaineen alentaminen aikuispotilailla,
joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja jotka
eivät saa riittävää vastetta paikallisesta monoterapiasta
beetasalpaajilla tai prostaglandiini-analogeilla ja
tarvitsevat yhdistelmähoitoa ja jotka hyötyisivät
säilöntäaineettomista silmätipoista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava hoito on yksi silmätippa hoidettavan silmän /
hoidettavien silmien sidekalvopussiin
kerran
päivässä.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla
annoksella suunnitelman mukaan. Annos ei saa
ylittää yhtä päivittäistä tippaa hoidettavan silmän /
hoidettavien silmien pinnalle.
Taptiqom on säilöntäaineeton steriili liuos, joka on pakattu
kerta-annospakkaukseen.
Kerta-annospakkaus on vain yhtä käyttökertaa varten. Yksi
kerta-annospakkaus sisältää tarpeeksi liuosta
molempiin silmiin. Käyttämättä jäänyt liuos tulee hävittää
välittömästi käytön jälkeen.
_Pediatriset potilaat _
Taptiqom-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten
ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla._ _
Taptiqom-valmistetta ei suositella käytettäväksi al