Supradyn energy Brausetabletten mit Orangenaroma

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-12-2019

Fachinformation Fachinformation (SPC)

25-10-2018

Wirkstoff:
retinoli palmitas, cholecalciferolum, int-rac-alpha-tocopherolum, phytomenadionum, thiamini hydrochloridum, riboflavinum, pyridoxinum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum, biotinum, acidum ascorbicum, phosphorus ruber, calcium, magnesium, ferrum, zincum, manganum, fluoridum, cuprum, iodum, selenium
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
A11AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
retinoli palmitas, cholecalciferolum, int-rac-alpha-tocopherolum, phytomenadionum, thiamini hydrochloridum, riboflavinum, pyridoxinum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum, biotinum, acidum ascorbicum, phosphorus ruber, calcium, magnesium, ferrum, zincum, manganum, fluoridum, cuprum, iodum, selenium
Darreichungsform:
Brausetabletten mit Orangenaroma
Zusammensetzung:
vitamina: retinoli palmitas 2666 U. I. cholecalciferolum 200 U. I., int-rac-alpha-tocopherolum 10 mg, phytomenadionum 30 µg, thiamini hydrochloridum 4,2 mg, riboflavinum 4.8 mg, pyridoxinum 6 mg, cyanocobalaminum 3 µg, nicotinamidum 54 mg, Säure-Säure 600 µg, Säure d-pantothenicum 18 mg biotinum 450 µg, Säure ascorbicum 180 mg, Mineralstoffe: Phosphor rot 126.3 mg, calcium 120 mg, magnesium 45 mg, Eisen 8 mg, Zink 8 mg, manganum 1.8 mg, fluoridum 1,5 mg, Kupfer 900 µg, JOD, 75 µg, Selen 55 µg, arom.: aspartamum, vanillinum und andere, excipiens pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vitamin- und Mineralpräparat
Zulassungsnummer:
56698
Berechtigungsdatum:
2004-06-01

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

01-12-2019

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

01-12-2019

Fachinformation Fachinformation - Italienisch

15-05-2021

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten

Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals

lesen.

Supradyn® energy neue Formel, Brausetabletten/Filmtabletten

Bayer (Schweiz) AG

Was ist Supradyn energy und wann wird es angewendet?

Supradyn energy enthält in ausgewogenen Mengenverhältnissen dreizehn Vitamine, sowie die

wesentlichen Mineralien und Spurenelemente. Vitamine sind lebensnotwendige Wirkstoffe, die dem

Körper mit der Nahrung zugeführt werden. Mineralien sind für den Stoffwechsel und als Aufbaustoffe

des Körpers unerlässlich (zum Beispiel für Knochen und Blut). Spurenelemente schliesslich sind

unentbehrliche Stoffe, die der Organismus nur in winzigen Mengen benötigt. Alle diese Stoffe werden

aber nicht immer in genügender Menge mit der täglichen Nahrung zugeführt.

Supradyn energy dient zur raschen Beseitigung von allgemeinen Vitaminmangelzuständen und

verhindert deren Entstehung. Es deckt den erhöhten Bedarf des Körpers an Vitaminen und

Mineralstoffen insbesondere bei Erkrankung, in Zeiten erhöhter Belastung, bei Müdigkeit und bei

gesteigertem Leistungsanspruch.

Supradyn energy ist immer dann zu empfehlen, wenn die Gefahr eines Vitamin- oder

Mineralstoffmangels besteht: in der Genesungszeit nach Krankheiten oder Operationen; bei

langanhaltenden Abmagerungskuren oder speziellen Diätformen; wenn Sie Antibiotika einnehmen

müssen; ferner bei chronischem Alkoholkonsum.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen: Da die Brausetabletten etwa 0,3 g Natrium enthalten,

was dem Natriumgehalt von weniger als 0,75 g Kochsalz entspricht, sollten Sie lieber die Filmtabletten

wählen.

Hinweis für Diabetiker: Die Brausetabletten enthalten 0.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.

Die Filmtabletten enthalten 0.19 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.

Wann darf Supradyn energy nicht eingenommen werden?

Sie dürfen Supradyn energy nicht einnehmen, wenn bereits eine Überversorgung mit Vitamin A

und/oder D (eine sogenannte Hypervitaminose) besteht, beziehungsweise wenn Sie gleichzeitig andere

Vitamin-A- und/oder -D-haltige Präparate einnehmen, oder wenn Sie mit Retinoiden (zum Beispiel

gegen Akne) behandelt werden.

Ebenso dürfen Sie Supradyn energy nicht einnehmen, wenn Sie gegenüber einem oder mehreren der

Inhaltsstoffe allergisch sind, bei zu hohem Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie) oder im Urin

(schwere Hyperkalziurie), bei Eisen- und/oder Kupfer-Stoffwechselerkrankungen, sowie bei

beeinträchtigter Nierenfunktion.

Wann ist bei der Einnahme von Supradyn energy Vorsicht geboten?

Ein Zuviel ist bei den Vitaminen A und D, sowie Eisen und Kupfer möglich. Diese Möglichkeit besteht

bei Supradyn energy erst dann, wenn Sie über einen längeren Zeitraum ein Vielfaches der empfohlenen

Tagesdosis einnehmen, oder gegebenenfalls andere Vitamin- oder Mineralstoff-Präparate zusätzlich

einnehmen. Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, sollten Sie die empfohlene

Tagesmenge von 1 Filmtablette oder 1 Brausetablette daher nicht überschreiten.

Wenn Sie Vitamin K-Antagonisten oder Medikamente zur Blutverdünnung einnehmen, sollten Sie

Supradyn energy nur auf Empfehlung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.

Wenn Sie Parkinsonmedikamente mit Levodopa einnehmen, sollten Sie vor Gebrauch Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin konsultieren.

Wenn Sie an einer Phenylketonurie leiden, dürfen Sie die Supradyn energy Brausetabletten nicht

einnehmen, da diese eine Phenylalanin-Quelle (Aspartam) enthalten.

Wenn Sie Medikamente gegen Magenbrennen (z.B. Antacida), Antibiotika (z.B. Tetrazykline,

Fluoroquinolone), Schilddrüsenmedikamente (z.B. Levothyroxin), Medikamente mit Penicillamin,

Medikamente gegen Vireninfektionen, Medikamente gegen Herzinsuffizienz (z.B. Digoxin), Blutdruck-

und harntreibende Medikamente (z.B. Thiazide), Osteoporosemedikamente (z.B. Bisphosphonat)

einnehmen oder Nahrungsmittel mit Oxalsäure (z.B. in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (z.B. in

ballaststoffhaltigen Vollkornprodukten) essen, sollten Sie einen Abstand von 2 Stunden zur Einnahme

mit Supradyn energy einhalten.

Falls Sie Laboruntersuchungen machen müssen und Biotin einnehmen, bitte informieren Sie Ihren Arzt.

Biotin kann die Ergebnisse beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst

gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Supradyn energy während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf

entspricht, ohne Risiko eingenommen werden. Bei Tagesdosen, wie sie mit Supradyn energy zugeführt

werden, sollten Sie dieses Arzneimittel jedoch nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder

Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.

Man hat festgestellt, dass eine hohe tägliche Vitamin-A- oder Vitamin-D-Zufuhr während der

Schwangerschaft die Gefahr von Missbildungen beim ungeborenen Kind erhöhen kann.

Supradyn energy enthält unter anderem Vitamin A und Vitamin D. Die enthaltene Menge entspricht dem

täglichen Bedarf. Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an

Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Milch, Milchprodukten, Margarine,

Eier, Speiseöl) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden

kann. Der Verzehr von grossen Mengen Vitamin-A-haltiger Nahrungsmittel oder von Leber neben der

Einnahme von Supradyn energy soll vermieden werden.

Die in Supradyn energy enthaltenen Vitamine und Mineralstoffe gehen in die Muttermilch über.

Schädliche Auswirkungen auf den Säugling sind bei normaler Dosierung nicht zu erwarten.

Fragen Sie im Zweifelsfalle Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin um Rat.

Wie verwenden Sie Supradyn energy?

Supradyn energy erhalten Sie als Filmtabletten und Brausetabletten. Wenn Sie die Brausetablette in

einem Glas Wasser auflösen, ergibt sie ein wohlschmeckendes Getränk. Die Filmtabletten werden am

zweckmässigsten während einer Mahlzeit, zum Beispiel mit dem Frühstück, unzerkaut mit reichlich

Flüssigkeit eingenommen.

Für alle Anwendungsmöglichkeiten (s. «Was ist Supradyn energy und wann wird es angewendet?») gilt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Filmtablette oder 1 Brausetablette täglich ist vollauf

genügend, sofern Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin nicht eine andere Dosis verordnet. Die zwei Formen

von Supradyn energy unterscheiden sich in ihren Wirkstoffen nicht. Sie können eine Form durch eine

andere ersetzen. Supradyn energy dürfen Sie in der empfohlenen Dosierung auch über längere Zeit

einnehmen.

Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene

Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Supradyn energy haben?

In der empfohlenen Dosierung sind auch bei monatelangem Gebrauch keine ernsten Nebenwirkungen

beobachtet worden.

Einzelfälle

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Supradyn energy auftreten:

Bauchschmerzen oder Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und

Erbrechen, besonders nach Einnahme der Brausetabletten. Ebenfalls vorkommen können

Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Nervosität und Hyperkalzämie.

In Einzelfällen kann Supradyn energy eine allergische Reaktion (mit Symptomen wie z.B. Ausschlag,

Nesselsucht, Ödeme, Juckreiz, Atembeschwerden, Beschwerden im Gastrointestinaltrakt, Herz-

Kreislaufprobleme) auslösen. In diesem Fall muss die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt bzw.

eine Ärztin aufgesucht werden.

Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Supradyn energy enthaltene Vitamin B2

(Riboflavin) zurückzuführen und ist harmlos.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw.

Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Lagerungshinweis

Die Filmtabletten und Brausetabletten sind bei Raumtemperatur (15 - 25 C) und gut verschlossen zu

lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Supradyn energy enthalten?

Brausetabletten und Filmtabletten.

Wirkstoffe

13 Vitamine

Vitamin A (Retinolpalmitat, 800 µg) 2666 IE

Vitamin B1 (Thiamin)

4,2 mg

Vitamin B2 (Riboflavin)

4,8 mg

Vitamin B6 (Pyridoxin)

6 mg

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

3 µg

Vitamin C (Ascorbinsäure)

180 mg

Vitamin D (Cholecalciferol, 5 µg)

200 IE

Vitamin E (alpha-Tocopherol, 15 IE) 10 mg

Vitamin K (Phytomenadion)

30 µg

Biotin (Vitamin H)

0,45 mg

Folsäure

0,6 mg

Nicotinamid

54 mg

Pantothensäure

18 mg

10 Mineralien

Calcium

120 mg

Eisen

8 mg

Fluor

1,5 mg

75 µg

Kupfer

0,9 mg

Magnesium

45 mg

Mangan

1,8 mg

Phosphor

126 mg

Selen

55 µg

Zink

8 mg

Hilfsstoffe

Brausetabletten: Aromastoffe; Vanillin; Süssstoff: Aspartam.

Zulassungsnummer

56698, 56699 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Supradyn energy? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Filmtabletten: Packung zu 30 und 90.

Brausetabletten: Packung zu 15, 30 und 45.

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Fachinformation

Supradyn® energy neue Formel, Brausetabletten/Filmtabletten

Bayer (Schweiz) AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Vitamina: Retinoli palmitas (Vitamin A), Cholecalciferolum (Vitamin D3), alfa-Tocopherolum

(Vitamin E), Thiamini monophosphoric acidum ester chloridum (Vitamin B1), Riboflavinum

(Vitamin B2), Pyridoxini hydrochloridum (Vitamin B6), Cyanocobalaminum (Vitamin B12),

Nicotinamidum, Acidum folicum, Acidum D-pantothenicum, Biotinum, Acidum ascorbicum

(Vitamin C), Phytomenadionum (Vitamin K).

Mineralia: Calcium, Cuprum, Ferrum, Fluoridum, Iodum, Magnesium, Manganum, Phosphorus,

Selenium, Zincum.

Hilfsstoffe

Brausetabletten: Aromatica, Vanillinum; Edulcorans: Aspartamum; excipiens pro compresso.

Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.

Die Brausetabletten enthalten etwa 300 mg Natrium (entsprechend rund 750 mg Kochsalz). Bei

Patienten, die eine kochsalzarme Diät befolgen, empfiehlt sich daher die Verwendung der

Filmtabletten anstelle der Brausetabletten.

Diabetiker:

Die Brausetabletten enthalten 0.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Die Filmtabletten

enthalten 0.19 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

13 Vitamine

Retinolpalmitat (Vitamin A) (800 µg)

2666 IE

Thiamin (Vitamin B1)

4.2 mg1

Riboflavin (Vitamin B2)

4.8 mg

Pyridoxin (Vitamin B6)

6 mg2

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

3 µg

Ascorbinsäure (Vitamin C)

180 mg

Cholecalciferol (Vitamin D3) (5 µg)

200 IE

Alpha-Tocopherol (Vitamin E) (15 IE) 10 mg

Phytomenadion (Vitamin K)

30 µg

Biotin (Vitamin H)

0.45 mg

Folsäure

0.6 mg

Nicotinamid

54 mg

Pantothensäure (Calciumpantothenat)

18 mg

10 Mineralien und Spurenelemente

Calcium

120 mg

Eisen

8 mg

Fluor

1.5 mg

75 µg

Kupfer

0.9 mg

Magnesium

45 mg

Mangan

1.8 mg

Phosphor

126 mg

Selen

55 µg

Zink

8 mg

¹ Als Thiamini monophosphoricacidum ester chloridum

² Als Pyridoxini hydrochloridum

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Unzureichende Vitaminzufuhr bei lang anhaltenden Abmagerungskuren, speziellen Diätformen, bei

Magen-Darm-Krankheiten (zum Beispiel Malabsorptionssyndrom verschiedener Genese), bei

chronischem Alkoholismus.

Erhöhter Bedarf bei akuten und chronischen Erkrankungen, während der Rekonvaleszenz, bei

Müdigkeit und Erschöpfung, nach chirurgischen Eingriffen, während und nach einer Therapie mit

Antibiotika oder Chemotherapeutika.

Dosierung/Anwendung

Für alle Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten gilt:

Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren: 1 Filmtablette oder 1 Brausetablette täglich, oder nach

Vorschrift des Arztes oder der Ärztin. Die Filmtabletten werden am zweckmässigsten während einer

Mahlzeit, zum Beispiel mit dem Frühstück, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Die

Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst.

Supradyn energy Brause- und Filmtabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

bestimmt.

Kontraindikationen

Supradyn energy sollte nicht angewendet werden bei Allergie gegenüber einem oder mehreren der

Inhaltsstoffe. Ferner sollte Supradyn energy nicht angewendet werden bei vorbestehender

Hypervitaminose A und/oder D, bei Hyperkalzämie, bei schwerer Hyperkalziurie und bei

Niereninsuffizienz, bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin-A- und/oder -D-haltiger Präparate,

bei Eisen- und/oder Kupfer-Stoffwechselerkrankungen, sowie während einer systemischen Therapie

mit Retinoiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.

Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. Stark überhöhte Dosen an Vitamin A,

Vitamin D, Eisen und Kupfer können gesundheitsschädlich sein (siehe «Überdosierung»).

Bei der Einnahme anderer Vitamin-Präparate (Einzel- oder Multivitaminpräparate) oder anderer

Medikamente, sowie bei einer bestehenden ärztlichen Behandlung, muss vor Verwendung von

Supradyn energy ein Arzt, Apotheker oder Drogist, respektive eine Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin konsultiert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten, welche Vitamin K-Antagonisten

und/oder eine Antikoagulationstherapie erhalten (siehe «Interaktionen»).

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Präparaten, welche Vitamin

A, die synthetischen Isomere Isotretinoin und Etretinat, oder Beta-Carotin enthalten, da hohe Dosen

an Vitamin A und/oder den anderen genannten Stoffen eine Hypervitaminose mit Vitamin A

auslösen können.

Besondere Vorsicht ist ebenfalls geboten bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Präparaten,

welche Vitamin D und/oder Calcium enthalten, da eine Hypervitaminose D mit Vitamin D oder eine

Hyperkalzämie ausgelöst werden kann. In solchen Fällen muss der Calcium-Spiegel in Serum und

Urin regelmässig überwacht werden (siehe «Überdosierung»).

Da die Brausetabletten eine Phenylalanin-Quelle (Aspartam) enthalten, dürfen Patienten mit

Phenylketonurie Supradyn energy Brausetabletten nicht einnehmen.

Interaktionen

Bei üblicher Dosierung sind keine Interaktionen bekannt.

Jedoch wurden mögliche Interaktionen für einzelne Inhaltsstoffe in der Literatur berichtet.

Es wurde berichtet, dass Produkte mit Vitamin K während einer Antikoagulationstherapie mit

Vorsicht verwendet werden sollten. Daher sollten Patienten, welche weitere Medikamente

einnehmen, oder sich in ärztlicher Behandlung befinden, einen Arzt/eine Ärztin konsultieren, bevor

sie Supradyn energy einnehmen.

Präparate, welche Calcium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit oral

eingenommenen Antacida, die Magensäure-Sekretion unterdrückenden Medikamenten, Antibiotika

(Tetracykline, Fluoroquinolone), Levopoda, Levothyroxin, Thyroxinen, Bisphosphonaten,

Penicillaminen, Trientine, Digitalis, antiviralen Wirkstoffen und Thiazid-Diuretika interagieren. Falls

eine gleichzeitige Verwendung nötig ist, sollte die Einnahme der einzelnen Präparate 2 Stunden

auseinanderliegen.

Pyridoxin (Vitamin B6) beschleunigt auch in niedrigen Konzentrationen die periphere

Metabolisierung von Levodopa, wodurch die dopaminerge Wirkung von Levodopa bei der

Behandlung von M. Parkinson antagonisiert wird. Dem kann man durch die Kombination mit einem

Decarboxylase-Inhibitor entgegenwirken.

Da die Calcium-Absorption durch Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure

(enthalten in Ballaststoff-haltigen Vollkornprodukten) inhibiert werden kann, wird davon abgeraten

Supradyn energy innerhalb von zwei Stunden rund um das Essen von entsprechenden Lebensmitteln

einzunehmen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf

entspricht, ohne Risiko eingenommen werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Jede galenische Form von Supradyn energy enthält die Menge an Vitamin A, die dem täglichen

Bedarf entspricht. Eine kontrollierte Studie an über 2100 Frauen, in welcher die Prävention von

Neuralrohrdefekten durch eine Vitaminsupplementierung untersucht wurde, ergab, dass bei

Tagesdosen, die leicht höher sind als sie mit Supradyn energy verabreicht werden, keine fötalen

Risiken im Verlauf des ersten Trimesters zu erwarten sind. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein

Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des

Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich. Trotzdem soll Supradyn energy in der Schwangerschaft

und Stillzeit nur mit Vorsicht verabreicht werden.

Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A

(enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Milch, Milchprodukten, Margarine, Eier,

Speiseöl) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann.

Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10'000

IE/Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen

im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten deshalb eine Tagesdosis von

10'000 IE Vitamin A nicht überschreiten.

Eine chronische Vitamin D Überdosierung könnte den Fötus während der Schwangerschaft,

respektive das Neugeborene während der Stillzeit schädigen. Die Sicherheit ist bis zu einer Dosis

von 4000 IE/Tag belegt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Supradyn energy und grossen Mengen Vitamin-A-, und/oder

Vitamin-D-haltiger Nahrungsmittel ist dieser Tatsache Rechnung zu tragen.

Die in Supradyn energy enthaltenen Vitamine und Mineralstoffe gehen in die Muttermilch über.

Schädliche Effekte für den Säugling sind bei normaler Dosierung nicht zu erwarten.

Fertilität

Es liegen keine Daten zum Einfluss von Supradyn energy auf die Fertilität vor.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Supradyn energy hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu

bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die beobachteten Nebenwirkungen wurden spontan berichtet. Die Häufigkeit kann daher nicht

zuverlässig bestimmt werden.

Erkrankungen des Immunsystems

In Einzelfällen kann Supradyn energy eine allergische Reaktion auslösen. Die Symptome können

Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, Keuchen, Hautrötung, Ausschlag, Bläschen und Schock

beinhalten. Bei einer allergischen Reaktion muss die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt,

bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Hyperkalzämie.

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit und Nervosität.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Schmerzen im Bauch oder im Magen-Darm-Trakt, Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege

Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Supradyn energy enthaltene Vitamin B2

(Riboflavin) zurückzuführen und ist harmlos.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Alle bekannten Fälle von Überdosierung von Vitaminen und Mineralstoffen sind mit der

gleichzeitigen Einnahme von hoch konzentrierten Einzel- oder Multivitaminpräparaten assoziiert.

Eine akute oder chronische Überdosierung kann eine Hypervitaminose A und D, eine

Hyperkalzämie, sowie Eisen- und Kupfer-Toxizität auslösen.

Unspezifische Anfangssymptome wie abrupt einsetzende Kopfschmerzen, Verwirrung,

gastrointestinale Störungen (Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen) können ein Indikator für

eine akute Überdosierung sein.

Beim Auftreten solcher Symptome muss die Behandlung mit Supradyn umgehend abgebrochen und

ein Arzt, bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11AA03

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik/Klinische Wirksamkeit

Supradyn energy ist ein Multivitaminpräparat mit dreizehn Vitaminen sowie zehn Mineralien und

Spurenelementen in ausgewogenen Mengenverhältnissen.

Supradyn energy korrigiert und verhindert Störungen im Zellstoffwechsel, die durch einen Mangel

an Vitaminen, Mineralien und Spurenelementen verursacht werden. Durch eine enge biochemische

Verflechtung der Vitamine im Stoffwechsel kommt es selten zu einem Mangel an einem einzelnen

Vitamin. Meist zieht ein solcher Mangel Mangelerscheinungen an anderen Vitaminen nach sich. Ein

Mangel an Vitaminen, Mineralien und Spurenelementen führt zu uncharakteristischen Symptomen,

wie Appetitverlust, Müdigkeit und erhöhter Infektanfälligkeit.

Pharmakokinetik

Mit Supradyn energy wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Präklinische Daten

In der empfohlenen Dosierung sind die Bestandteile von Supradyn energy frei von toxischen

Effekten.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Es sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Besondere Lagerungshinweise

Die Brausetabletten und Filmtabletten sind bei Raumtemperatur (15–25 °C) und gut verschlossen zu

lagern.

Zulassungsnummer

56698, 56699 (Swissmedic).

Packungen

Supradyn energy Filmtabletten 30 (D)

Supradyn energy Filmtabletten 90 (D)

Supradyn energy Brausetabletten orange 15 (D)

Supradyn energy Brausetabletten orange 30 (D)

Supradyn energy Brausetabletten orange 45 (D)

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Stand der Information

Juli 2016.

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