Suma-Q 50 mg Tabletten

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Sumatriptansuccinat
Verfügbar ab:
Juta Pharma GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
sumatriptan succinate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Sumatriptansuccinat 70.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
74421.00.00

PB WortlautderfürdiePackungsbeilagevorgesehenenAngaben

PCX Gebrauchsinformation:InformationfürdenAnwender

Suma-Q50mgTabletten

Sumatriptan

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevor

SiemitderEinnahmediesesArzneimittelsbeginnen.

- HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediese

späternochmalslesen.

- WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArzt

oderApotheker.

- DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.Geben

SieesnichtanDritteweiter.EskannanderenMenschen

schaden,auchwenndiesedieselbenBeschwerdenhabenwie

Sie.

WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblich

beeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtin

dieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitte

IhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1.WasistSuma-Q50mgundwofürwirdesangewendet?

2.WasmüssenSievorderEinnahmevonSuma-Q50mgbeachten?

3.WieistSuma-Q50mgeinzunehmen?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistSuma-Q50mgaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1. WASISTSUMA-Q50MGUNDWOFÜRWIRDESANGEWENDET?

SumatriptangehörtzueinerGruppevonArzneimitteln,die

5HT1-Rezeptor-AgonistenoderTriptanegenanntwerden.

Suma-Q50mgwirdangewendetzurBehandlungvonMigräne.Die

SymptomevonMigränewiez.B.Übelkeit,Erbrechen,Licht-und

Geräuschempfindlichkeitkönnenaufeinevorübergehende

SchwellungvonBlutgefäßenimKopfzurückzuführensein.Suma-Q

50mgwirktwahrscheinlichdurcheineVerringerungderGrößedieser

Blutgefäße.

SumatriptanwirktnurnachBeginneinesMigräneanfalls.Esverhindert

nicht,dassSieeinenAnfallerleiden.

SiedürfenSuma-Q50mgnichteinnehmen,umeinemMigräneanfall

vorzubeugen.

2. WASMÜSSENSIEVORDEREINNAHMEVONSUMA-Q50MG

BEACHTEN?

Suma-Q50mgdarfnichteingenommenwerden,

-wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenSumatriptanodereinen

dersonstigenBestandteilevonSuma-Q50mgsind(sieheAbschnitt

6„WeitereInformationen“)

-wennSieanunerwarteterKurzatmigkeitoderSchmerz/Engegefühl

inderBrustleiden,welchessichbisinIhrenKieferoderOberarme

ausbreitenkannodernicht

-wennSieProblememitdemBlutflusszuIhrenHändenundFüßen

haben(peripherevaskuläreErkrankung)

-wennSieaneinerderfolgendenErkrankungenleiden:

Herzerkrankungenwiez.B.Herzschwäche,AnginapectorisoderSie

einenHerzinfarkthatten

-wennSiehohenBlutdruckhaben

-wennSieeineschwerwiegendeLebererkrankunghaben

-wennSiezurselbenZeitArzneimitteleinnehmen,welcheErgotamin

oderErgotamin-Derivate(wiez.B.Ergotamintartratoder

Methysergidmaleat)odereinenanderen5HT1-Rezeptor-Agonisten

bzw.einanderesTriptan(wiez.B.NaratriptanoderZolmitriptan)

enthalten

-wennSieArzneimittelnamens„Monoaminoxidase-Hemmer“

einnehmen(z.B.MoclobemidgegenDepressionoderSelegilin

gegendieParkinson-Krankheit)oderfallsSiedieseinnerhalbder

letzten2Wocheneingenommenhaben

-wennSieeinenSchlaganfallhattenodereine„vorübergehende

ischämischeAttacke“(diesisteineabgeschwächteFormeines

Schlaganfalls)

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonSuma-Q50mgist

erforderlich

BitteinformierenSieIhrenArzt,wenneinerderfolgendenPunkteauf

diezutrifft:

-wennSiebeiIhneninderFamilieHerzerkrankungen,

Zuckerkrankheit(Diabetes)odereinhoherCholesterinspiegel

aufgetretensind

-wennSieregelmäßigrauchenodersehrübergewichtigsind

-wennSieeinMannüber40JahrenodereineFraunachden

Wechseljahrensind

-wennSieeineVorgeschichtevonKrampfanfällen(z.B.Epilepsie)

haben

-wennSiehohenBlutdruckhaben

-wennSieLeber-oderNierenproblemehaben

-wennSiejemalseineallergischeReaktionaufMedikamente

namensSulfonamide(z.B.dasAntibiotikumSulfamethoxazol)

hatten

WenneinerderobenaufgeführtenPunkteaufSiezutrifft,istes

wichtig,dassSieIhrenArztdarüberinformieren,damiter

entscheidenkann,obSuma-Q50mgfürSiegeeignetist.

Sumatriptandarfnurangewendetwerden,wenndieDiagnose

„Migräne“inIhremFalleindeutigfeststehtundandereFaktoren

ausgeschlossenwurden.BestimmteArtenvonMigränekönnenmit

Sumatriptannichtbehandeltwerden.

DerübermäßigeGebrauchvonSumatriptankannchronische,tägliche

KopfschmerzenodereineVerschlimmerungIhrerKopfschmerzen

verursachen.FragenSieIhrenArztfallsSieglauben,dassdiesbei

IhnenderFallist.Esistmöglicherweiseerforderlich,dassdie

BehandlungmitSumatriptanbeendetwird,umdiesesProblemzu

beheben.

BeiEinnahmevonSuma-Q50mgmitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieeinesder

folgendenArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzem

eingenommen/angewendethaben,dadiesemitIhrenSuma-Q50

mgwechselwirkenkönnen:

-ArzneimittelzurBehandlungvonMigräne,dieErgotaminoder

Ergotamin-Derivatewiez.B.ErgotamintartratoderMethysergidmaleat

enthalten.(SiesolltendieEinnahmedieserArzneimittelmindestens

24Stundenvoroder6StundennachEinnahmevonSuma-Q50mg

beenden.)

-andere5-HT1-Rezeptor-AgonistenoderTriptanewiez.B.Naratriptan

oderZolmitriptan,welchezurBehandlungvonMigräneeingesetzt

werden.(SiesolltendieEinnahmedieserArzneimittelmindestens24

StundenvorundnachEinnahmevonSuma-Q50mgbeenden.)

-LithiumzurBehandlungvonmanisch/depressiven(bipolaren)

ErkrankungenundDepression.

-Arzneimittel,diealsMonoaminoxidase-Hemmerbekanntsind(z.B.

MoclobemidgegenDepressionoderSelegilingegendie

Parkinson-Krankheit).

-ArzneimittelzurBehandlungvonDepressionen,dieals„SSRIs“

(einschließlichCitalopram,Fluoxetin,Fluvoxamin,Paroxetinund

Sertralin)und„SNRIs“(einschließlichVenlafaxinundDuloxetin)

bekanntsind.

-PflanzlichePräparate,dieJohanniskraut(Hypericumperforatum)

enthalten.

Suma-Q50mgkannfürSiedennochdasrichtigeArzneimittelsein.

IhrArztwirdentscheiden,wasfürSiegeeignetist.

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandere

Arzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/

angewendethaben,auchwennessichumnicht

verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

SchwangerschaftundStillzeit

Schwangerschaft

FragenSieIhrenArztumRat.

DiesesArzneimittelsolltevonschwangerenFrauennurangewendet

werden,wenndererwarteteNutzenfürdieMutterjedesmögliche

RisikofürdassichentwickelndeKindüberwiegt.FragenSieIhrenArzt

umRat.

Stillzeit

FragenSieIhrenArztumRat.

DiesesArzneimittelgehtindieMuttermilchüber.StillendeMütter,die

diesesArzneimitteleinnehmenmüssen,könnendasRisiko,ihren

SäuglingSumatriptanauszusetzen,verringern,indemsiefür12

StundennachEinnahmederTablettennichtstillen.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

DieseTablettenkönnendazuführen,dassSieunscharfsehenoder

Siesichmüdeoderschwindeligfühlen.FallsdiesbeiIhnenauftritt,

setzenSiesichnichtansSteuereinesFahrzeugsundbedienenSie

keineMaschinen.

WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevon

Suma-Q50mg

BittenehmenSieSuma-QerstnachRücksprachemitIhremArztein,

wennIhnenbekanntist,dassSieaneinerUnverträglichkeit

gegenüberbestimmtenZuckernleiden.

3. WIEISTSUMA-Q50MGEINZUNEHMEN?

NehmenSieSuma-Q50mgimmergenaunachderAnweisungIhres

Arztesein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wenn

Siesichnichtganzsichersind.

Erwachsene

DieüblicheDosisbeträgteine50mgTablettebeimerstenAnzeichen

einesMigräneanfalls,obwohleineEinnahmeauchzueinemspäteren

Zeitpunktwirksamseinkann.EinigeMenschenbenötigeneineDosis

vonzwei50mgTabletten–haltenSiesichandieAnweisungenIhres

Arztes.

DieTablettensollenunzerkautmiteinemGlasWassereingenommen

werden.SiedürfendieTablettennichtzerkauenoderzerstören.

FallsSiesichnachEinnahmedererstenDosisnichtbesserfühlen,

nehmenSiekeineweiterenTablettenfürdiesenMigräneanfall,daes

unwahrscheinlichist,dasseinezweiteDosiswirkenwird.Indiesem

FallkönnenSieSuma-QbeiIhremnächstenMigräneanfall

einnehmen.

WennIhreMigränenachdererstenDosisverschwindet,aberdann

erneutauftritt,könnenSieeinezweiteDosiseinnehmen,fallsdie

ersteDosislängerals2Stundenzurückliegt.

NEHMENSIENICHTMEHRALSsechs(6)50mgTabletteninnerhalb

einesZeitraumesvon24Stunden.Diesentsprichteiner

Gesamtmengevon300mg.

FallsSieanLeberproblemenleiden,kannIhrArztIhneneine

niedrigereDosisverschreiben.

Suma-Q50mgwirdnichtempfohlenzurAnwendungbeiKindern

undJugendlichenunter18JahrensowiebeiErwachsenenüber

65Jahren.

WennSieeinegrößereMengeSuma-Q50mgeingenommenhaben,

alsSiesollten,

wendenSiesichsofortanIhrenArztoderApothekeroderrufenSiedie

nächsteNotaufnahmean.DenkenSiedaran,dieVerpackungund

eventuellübrigeTablettenmitzunehmen.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,

fragenSieIhrenArztoderApotheker.

4. WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannSuma-Q50mgNebenwirkungenhaben,

dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.

AlleArzneimittelkönnenallergischeReaktionenhervorrufen,

obwohlschwereallergischeReaktionensehrseltensind.

InformierenSieIhrenArztsofort,fallsbeiIhnenplötzlich

Kurzatmigkeit,SchwierigkeitenbeimAtmen,Schwellungenvon

Augenlidern,GesichtoderLippensowieHautausschlagoder

Juckreizauftreten.

WennSieeinstarkesEngegefühloderSchmerzeninderBrust

haben,diefürmehralseinigeMinutenanhaltenodersich

wiederholen,informierenSiesofortIhrenArztundnehmenSie

KEINEweiterenTabletten.

ÜberdiefolgendenNebenwirkungenwurdeebenfallsberichtet:

HäufigeNebenwirkungen(1bis10Behandeltevon100)

GefühlevonKribbeln,WärmeoderKälte,Schwere,Druckoder

Enge(diesekönnenjedenKörperteileinschließlichBrustund

Halsbetreffen)

Schwindel

Benommenheit

Gesichtsrötung

ÜbelkeitundErbrechen

vorübergehendeVeränderungendesBlutdrucks

Kurzatmigkeit

Muskelschmerzen

GefühlevonSchwächeoderErschöpfung

SehrselteneNebenwirkungen(wenigerals1Behandeltervon

10.000)

VeränderungenbeiBlutuntersuchungenzurLeberfunktion

AnderemöglicheNebenwirkungen(HäufigkeitaufGrundlageder

verfügbarenDatennichtabschätzbar)

Krampfanfälle

Zittern

abnormaleMuskelkrämpfe,hauptsächlichinArmenundBeinen

SteifheitdesNackens

Herzinfarkt

Ohnmachtsgefühl(derBlutdruckkannabsinken)

SchmerzeninderBrust(AnginaPectoris)

zulangsameroderzuschnellerHerzschlag

unregelmäßigerHerzschlag

vermindertesSehvermögen,DoppeltsehenoderAugenflimmern

Sehverlust

unwillkürlicheAugenbewegungen

Raynaud-Syndrom(erkennbardurchAnzeichenwieBlässeoder

Blaufärbungund/oderSchmerzderFinger,Zehen,Ohren,Nase

oderKieferalsReaktionaufKälteoderStress)

Durchfall

EntzündungdesKolons(einbestimmterTeildesDarms),diezu

BauchschmerzenundblutigemDurchfallführenkann

Gelenkschmerzen

Angstgefühle

übermäßigesSchwitzen

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneineder

aufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoder

SieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieser

Gebrauchsinformationangegebensind.

5. WIEISTSUMA-Q50MGAUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonundder

Blisterpackungnach„verwendbarbis“angegebenenVerfalldatum

nichtmehranwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletzten

TagdesMonats.

FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderen

Lagerungsbedingungenerforderlich.

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgt

werden.FragenSieIhrenApothekerwiedasArzneimittelzu

entsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahme

hilftdieUmweltzuschützen.

6. WEITEREINFORMATIONEN

WasSuma-Q50mgenthält:

DerWirkstoffist:Sumatriptan.

JedeTabletteenthält50mgSumatriptan(alsSumatriptansuccinat).

DiesonstigenBestandteilesind:

MikrokristallineCellulose,Croscarmellose-Natrium,Magnesiumstearat

(Ph.Eur.),Lactose

WieSuma-Q50mgaussiehtundInhaltderPackung:

Weißebisfastweiße,runde,bikonvexeTablettemitderPrägung„SA“

über„50“aufdereinenSeiteundderPrägung„>“aufderanderen

Seite.

Suma-Q50mgisterhältlichinPackungenzu6und12Tabletten.

PharmazeutischerUnternehmer

JutaPharmaGmbH

Gutenbergstr.13

24941Flensburg

Tel.:0461/39936

Fax:0461/39956

Mitvertrieb:

Q-PharmAG

Bahnhofstr.1-3

23795BadSegeberg

Hersteller

JutaPharmaGmbH

Gutenbergstr.13

24941Flensburg

DiesesArzneimittelistindenMitgliedstaatendesEuropäischen

Wirtschaftsraumes(EWR)unterdenfolgendenBezeichnungen

zugelassen:

Belgien SumatriptanArrowGenerics50mgtabletten

Dänemark SumatriptanArrow

Deutschland Suma-Q50mgTabletten

Finnland SumatriptanArrow50mg

Irland SumatriptanArrow50mgTablets

Italien SumatriptanArrow50mg

Malta Sumatriptan50mgTablets

Niederlande SumatriptanArrow50mg

Polen SumatriptanArrow50mg

Schweden SumatriptanArrow50mg

Slowenien SumatriptanArrow50mgtablete

Slowakei SumatriptanArrow50mg

Spanien SumatriptanArrow50mgcomprimidos

TschechischeRepublikSumatriptanArrow50mg

Ungarn SumatriptanArrow50mg

Zypern SumatriptanArrow50mgTablets

Vereinigtes

Königreich Sumatriptan50mgTablets

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtim

Mai2010

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