Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiotropiumbromid 1 H<2>O
Boehringer Ingelheim International GmbH (3160201)
R03BB04
Tiotropium Bromide For 1 H<2>O
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Tiotropiumbromid 1 H<2>O (32057) 0,0225 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2015-08-11
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SRIVASSO 18 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION Tiotropium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Srivasso und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Srivasso beachten? 3. Wie ist Srivasso anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Srivasso aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SRIVASSO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Srivasso erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) das Atmen. Bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) handelt es sich um dauerhafte Lungenerkrankungen, die mit Atemnot und Husten einhergehen. Der Begriff COPD ist mit den Erkrankungen chronische obstruktive Bronchitis und Emphysem (Lungenüberblähung) verbunden. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Srivasso täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD vorhanden sind. Srivasso ist ein lang wirkender Bronchodilatator, der die Atemwege erweitert. Dadurch wird erleichtert, dass Luft in die Lunge ein- und wieder ausströmen kann. Die regelmäßige Anwendung von Srivasso kann die bei diesen Erkrankungen auftretende Atemnot lindern und unterstützt damit die körperliche Aktivität und wi Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 22,5 Mikrogramm Tiotropiumbromid 1 H 2 O entsprechend 18 Mikrogramm Tiotropium. Die aus dem Mundstück des HandiHaler Inhalators abgegebene Menge beträgt 10 Mikrogramm Tiotropium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält ca. 5,5 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation. Hellgrüne Hartkapseln, gefüllt mit Pulver zur Inhalation, auf denen der Produktcode „TI 01“ und das Firmenlogo aufgedruckt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Srivasso ist indiziert als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Linderung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. Die empfohlene Dosis von Tiotropiumbromid ist 1 x täglich den Inhalt von 1 Kapsel mit dem HandiHaler Inhalator zur jeweils gleichen Tageszeit inhalieren. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Srivasso Kapseln sind nur zur Inhalation vorgesehen, nicht zum Einnehmen. Srivasso Kapseln dürfen nicht heruntergeschluckt werden. Srivasso Kapseln dürfen nur mit dem HandiHaler inhaliert werden. Besondere Patientengruppen Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Seite 2 von 16 Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Für Patienten mit mittlerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) siehe Abschnitte 4.4 und 5.2. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche _COPD_ Es gibt im Anwendungsgebiet laut Abschnitt 4.1 keinen relevanten Nutzen von Sriva Lesen Sie das vollständige Dokument