Spazgan 40 mg tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Drotaverīna hidrohlorīds

Verfügbar ab:

Stirolbiofarm Baltikum, SIA, Latvia

ATC-Code:

A03AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Drotaverine hydrochloride

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Tablete

Verschreibungstyp:

bez receptes

Hergestellt von:

BRIZ, SIA, Latvia

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SPAZGAN 40 MG tabletes
_Drotaverini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet Spazgan tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts to teicis (-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Spazgan un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Spazgan lietošanas
3.
Kā lietot Spazgan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Spazgan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPAZGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spazgan tabletes satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir
spazmolītisks līdzeklis. Tas atslābina gludo
muskulatūru kuņģa-zarnu traktā, žultsceļos, urīnceļos,
dzimumorgānos un asinsvadu sistēmā.
To lieto, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas šādos gadījumos:
-
sāpes, ko izraisa iekšējo orgānu gludās muskulatūras spazmas,
kuņģa un divpadsmitpirkstu
zarnas čūla;
-
žultsakmeņu slimība (aknu kolikas), hronisks žultspūšļa
iekaisums, traucēta žultspūšļa
pildīšanās un iztukšošanās;
-
zarnu kolikas;
-
slimīga vajadzība pēc biežas defekācijas vai urinēšanas;
-
resnās zarnas iekaisums;
-
vēdera uzpūšanās;
-
taisnās zarnas iekaisums;
-
nieru kolikas;
-
galvas asinsvadu spazmas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPAZGAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET SPAZGAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret drotaverīnu hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvda�

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SPAZGAN 40 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg drotaverīna hidrohlorīda (_Drotaverini
hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Zaļgandzeltenas vai dzeltenas, apaļas, tabletes ar plakanu virsmu un
noslīpinātām malām. Uz tabletes
virsmas drīkst būt oranži ieslēgumi vai lāsumaina krāsa.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sāpes, ko izraisa iekšējo orgānu gludās muskulatūras spazmas,
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūla, žultsakmeņu slimība (aknu kolikas), hronisks holecistīts,
žultsceļu hipermotorā diskinēzija,
zarnu trakta spastiskā diskinēzija (zarnu kolikas), kolīts,
proktīts, tenesmi, meteorisms, nierakmeņi
(nieru kolikas), galvas asinsvadu spazmas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma _parastā vidējā
dienas deva pa 40-80 mg 1-3 reizes
dienā.
_Bērniem vecumā no 7-14 gadiem _pa 40 mg 1-2 reizes dienā
Drotaverīna lietošana nav novērtēta bērniem līdz 7 gadu vecumam.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret drotaverīnu hidrohlorīdu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
Izteikta koronāro artēriju ateroskleroze, smaga aknu, nieru un sirds
mazspēja,
II-III pakāpes AV-blokāde.
Bērni līdz 7 gadu vecumam.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Hipotensijas gadījumā šīs zāles jālieto ar īpašu piesardzību.
Piesardzība jāievēro pacientiem ar prostatas hipertrofiju.
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
Nav ieteicams ordinēt porfīrijas slimniekiem, jo var izraisīt
lēkmi.
Šīs zāles satur laktozi, tādēļ tās nevajadzētu lietot
pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību,
_Lapp_ laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Drotaverīna lietošana bērniem līdz 7 gadu