Soventol Bamipinlactat Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-05-2023

Wirkstoff:

BAMIPIN LACTAT

Verfügbar ab:

Medice Pharma GmbH & Co KG

ATC-Code:

D04AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

BAMIPIN LACTATE

Einheiten im Paket:

20 g, Laufzeit: 60 Monate,50 g, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bamipin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1969-04-30

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOVENTOL BAMIPINLACTAT GEL
Wirkstoff: Bamipin[(RS)-lactat]
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Soventol Bamipinlactat Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Soventol Bamipinlactat Gel
beachten?
3.
Wie ist Soventol Bamipinlactat Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Soventol Bamipinlactat Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOVENTOL BAMIPINLACTAT GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Soventol Bamipinlactat Gel ist ein Antihistaminikum. Antihistaminika
sind Wirkstoffe, welche die
Wirkung des körpereigenen Botenstoffs Histamin abschwächen oder
aufheben.
Soventol Bamipinlactat Gel wird zur Linderung von leichten bis
mittelstarken Reaktionen auf Insek-
tenstiche (z.B. Mückenstiche) mit Juckreiz angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL BAMIPINLACTAT GEL
BEACHTEN?
SOVENTOL BAMIPINLACTAT GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Bamipinlactat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn sie schwanger sind oder stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soventol Bamipinlactat Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Gel enthält:
Bamipin[(RS)-lactat]
20 mg
Sonstiger Bestandteil: Dieses Arzneimittel enthält 100 mg
Propylenglycol pro g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, farbloses Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von leicht bis mittelstark ausgeprägten Reaktionen auf
Insektenstiche (z.B.
Mückenstiche) mit Juckreiz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder_
Es gibt limitierte Daten über die Anwendung von Soventol
Bamipinlactat Gel bei Kindern.
Zurzeit vorliegende Daten sind im Abschnitt 5.1 beschrieben; eine
Dosierungsempfehlung kann
jedoch nicht gegeben werden.
Art der Anwendung
Soventol Bamipinlactat Gel wird in dünner Schicht auf die Haut
aufgetragen. Soweit es das
Befinden des Patienten zulässt, kann das Gel auch vorsichtig
einmassiert werden. Die
Applikation wird, solange erforderlich, in ½-stündigen Abständen
wiederholt.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe auch 4.6 Schwangerschaft und
Stillzeit).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Insektenstichen, die mit stark schmerzhaften Schwellungen und
Rötungen an der
Einstichstelle verbunden sind, sollte möglichst umgehend ein Arzt
aufgesucht werden.
Wenn Allgemeinsymptome wie Atemnot, Übelkeit, Schwindelgefühl oder
Herz-Kreislauf-
Beschwerden auftreten, ist sofortige ärztliche Behandlung
erforderlich, gegebenenfalls muss ein
Notarzt gerufen werden.
Eine Anwendung von Soventol Bamipinlactat Gel bei nässenden akuten
Ekzemen sollte wegen
der Gefahr einer Exazerbation nicht erfolgen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine We
                                
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