Solum Öl Ölige Einreibung

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Moorextrakt, Equisetum arvense (Pot.-Angaben), Lavendelöl, Aesculus hippocastanum e semine sicc. (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Wala-Heilmittel GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Moor extract, Equisetum arvense (Pot.-Information), lavender essential oil, Aesculus hippocastanum e semine sicc. (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Ölige Einreibung
Zusammensetzung:
Moorextrakt 1.96g; Equisetum arvense (Pot.-Angaben) 0.02g; Lavendelöl 0.5g; Aesculus hippocastanum e semine sicc. (Pot.-Angaben) 0.02g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6842437.00.00

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Solum Öl

Ölige Einreibung

für Säuglinge, Kinder und Erwachsene

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,

wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Solum Öl und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Solum Öl beachten?

Wie ist Solum Öl anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Solum Öl aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Solum Öl und wofür wird es angewendet?

Solum Öl ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei rheumatischen Erkrankungen,

Wetterfühligkeit und Nervenschmerzen.

Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und

Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Anregung der Wärmeorganisation und Harmonisierung der

Empfindungsorganisation, z.B. bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises,

Wetterfühligkeit, Wirbelsäulensyndromen, Nervenschmerzen (Neuralgien).

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Solum Öl beachten?

Solum Öl darf nicht angewendet werden

bei Entzündungen und Verletzungen der Haut

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei akuten Zuständen, die mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken

einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden, ebenso bei anhaltenden oder

unklaren Beschwerden, da es sich hier um Erkrankungen handeln kann, die einer

ärztlichen Abklärung bedürfen.

Anwendung von Solum Öl zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Solum Öl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach

Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden.

Solum Öl enthält Wollwachs

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

3.

Wie ist Solum Öl anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen

Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung

Vor Gebrauch kräftig schütteln!

Soweit nicht anders verordnet, gilt für Säuglinge, Kinder und Erwachsene: 1- bis 2-

mal täglich je nach Körperstelle mit 2-3 ml Öl einreiben, danach mit einem Wolltuch

umhüllen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache

mit dem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Solum Öl angewendet haben als Sie sollten,

sind bei einmalig 1-2 Einzeldosen zu viel keine nachteiligen Folgen zu erwarten.

Sollten Sie deutlich mehr angewendet haben und wenn es bei Ihnen zu

Beschwerden kommt, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Grundsätzlich soll die

Dosierungsempfehlung eingehalten werden.

Wenn Sie die Anwendung von Solum Öl vergessen haben,

holen Sie die Anwendung sobald wie möglich nach oder warten Sie bis zum

gewohnten Zeitpunkt entsprechend der vorgegebenen Dosierung. Wenden Sie nicht

die doppelte Dosis an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie

sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten. Das Arzneimittel ist

dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-

Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Solum Öl aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Solum Öl enthält

10 g (11 ml) enthalten:

Wirkstoffe:

Aesculus hippocastanum e semine LA 25% sicc. (HAB, Vs. 12m) 0,02 g

Equisetum arvense ex herba LA 20% (HAB, Vs. 12c) 0,02 g

Lavandulae aetheroleum 0,5 g

Solum uliginosum, wässriger Extrakt (Moorextrakt) (Droge zu Extraktionsmittel =

1:5) 1,96 g

Sonstige Bestandteile:

Natives Olivenöl, Weißes Vaselin, Wollwachs.

Wie Solum Öl aussieht und Inhalt der Packung

Solum Öl ist ein hellgelbes bis grünlich gelbes Öl zur Einreibung in einer

Braunglasflasche mit weißem Kunststoffverschluss und in Packungen zu 50 ml, 100

ml und 500 ml erhältlich.

Aufgrund ihrer natürlichen Eigenschaften trennen sich ölige und wässrige Phase.

Durch kräftiges Schütteln verteilt sich das Öl gleichmäßig und die Flüssigkeit wird

milchig-trüb.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

WALA Heilmittel GmbH, 73085 Bad Boll/Eckwälden, DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181, Fax +49 (0)7164 930-297, info@wala.de,

www.walaarzneimittel.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

Das zeichnet uns und jedes WALA Arzneimittel aus:

Arzneimittel für eine menschengemäße Medizin

So ganzheitlich unser Blick auf den Menschen, so ganzheitlich ist unser Verständnis von

Medizin: Konzepte der konventionellen und der anthroposophischen Medizin ergänzen sich

zum Wohle des Patienten. Indem unsere anthroposophischen Arzneimittel die

Selbstheilungskräfte eines Menschen anregen, können sie ihn in sein lebendiges

Gleichgewicht zurückführen und eine nachhaltige Heilung ermöglichen.

Unser Heilpflanzengarten als Quelle der Wirksubstanzen

Für die WALA Arzneimittel verarbeiten wir natürliche Substanzen. Gut 150 Heilpflanzen

bauen wir in unserem eigenen Garten nach Demeter-Richtlinien an. Alle anderen beziehen

wir aus biologischem Anbau oder kontrollierter Wildsammlung.

Handarbeit aus Überzeugung

Um das Wesen, die Qualität und die Wirkung der Heilpflanzen bestmöglich zu erhalten,

vertrauen wir bei der Ernte im Garten und bei wesentlichen Verarbeitungsschritten auf

Handarbeit.

Ein einzigartiges Herstellungsverfahren

Unter Anwendung rhythmischer Prozesse gewinnen wir unsere wässrigen Pflanzenauszüge

ohne den Zusatz von Alkohol. Dank dieses einzigartigen Verfahrens sind alle WALA

Arzneimittel zur Einnahme alkoholfrei.

Eine Wert-volle Stiftung

Die WALA ist als Stiftungsunternehmen organisiert. Gewinne werden für die

Zukunftssicherung des Unternehmens, den Erhalt unserer 900 Arzneimittel sowie für

ökologische und soziale Projekte eingesetzt.

Weitere Informationen finden Sie auf: www.walaarzneimittel.de

Fachinformation

1.

Bezeichnung des Arzneimittels

Solum Öl

Ölige Einreibung

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung

10 g (11 ml) enthalten:

Wirkstoffe:

Aesculus hippocastanum e semine LA 25% sicc. (HAB, Vs. 12m) 0,02 g

Equisetum arvense ex herba LA 20% (HAB, Vs. 12c) 0,02 g

Lavandulae aetheroleum 0,5 g

Solum uliginosum, wässriger Extrakt (Moorextrakt) (Droge zu Extraktionsmittel = 1:5)

1,96 g

Sonstiger Bestandteil:

Wollwachs.

Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

3.

Darreichungsform

Ölige Einreibung

4.

Klinische Angaben

4.1

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Anregung der Wärmeorganisation und Harmonisierung der Empfindungsorganisation,

z.B. bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, Wetterfühligkeit,

Wirbelsäulensyndromen, Nervenschmerzen (Neuralgien).

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Vor Gebrauch kräftig schütteln!

Soweit nicht anders verordnet, gilt für Säuglinge, Kinder und Erwachsene: 1- bis 2-mal

täglich je nach Körperstelle mit 2-3 ml Öl einreiben, danach mit einem Wolltuch

umhüllen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit

dem Arzt.

4.3

Gegenanzeigen

Solum Öl soll nicht angewendet werden

bei Entzündungen und Verletzungen der Haut

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei akuten Zuständen, die mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken

einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden, ebenso bei anhaltenden oder

unklaren Beschwerden, da es sich hier um Erkrankungen handeln kann, die einer

ärztlichen Abklärung bedürfen.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hinweise zu Wechselwirkungen mit Solum Öl oder einem der Bestandteile sind nicht

bekannt.

4.6

Schwangerschaft und Stillzeit

Langjährige Erfahrung mit Solum Öl lassen nicht auf Nebenwirkungen in der

Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher

sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die

Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Solum Öl vor.

Wie alle Arzneimittel sollte Solum Öl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach

Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde

gelegt:

Bewertung

%-Angaben

sehr häufig

≥ 10%

häufig

≥ 1% - < 10%

gelegentlich

≥ 0,1% - < 1%

selten

≥ 0,01% - < 0,1%

sehr selten

< 0,01% oder unbekannt

Selten:

Allergische Hautreaktionen. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt

aufzusuchen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind

aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Intoxikationen durch eine Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Bei

einmalig 1-2 Einzeldosen zu viel sind keine schädlichen Effekte zu erwarten. Bei

Auftreten von Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie

erforderlich.

5.

Pharmakologische Eigenschaften

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei

rheumatischen Erkrankungen, Wetterfühligkeit und Nervenschmerzen

Therapeutisches Ziel

Zur Kräftigung der Lebensorganisation und zur Stabilisierung ihres Zusammenhangs

zur Empfindungs- und Ich-Wärme-Organisation bei chronischen Schmerzzuständen.

Moorextrakt aktiviert eine starre und ungenügend tätige Lebensorganisation bis in

die Peripherie des Organismus und verstärkt dadurch die positive Antwort des

Organismus auf belastende Umwelteinflüsse. Durch die Stabilisierung ihres

Zusammenhangs zur Empfindungs- und Ich-Organisation erfolgt eine

Schmerzlinderung und Durchwärmung.

Aesculus stärkt die organismus-gerichtete Leberfunktion und belebt dadurch einen

trägen Flüssigkeitsorganismus.

Equisetum stärkt die organismusgerichtete Nierenfunktion und fördert dadurch die

Ausscheidung von gelösten Ablagerungen.

Ätherisches Lavendelöl wirkt zusätzlich beruhigend und entspannend.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Solum Öl liegen nicht vor. Diese sind zu

einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung

nicht erforderlich.

Bioverfügbarkeit

Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Solum Öl liegen nicht vor. Diese sind zu

einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung

nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Wie in der Fachliteratur beschrieben, kann der Bestandteil Aesculus hippocastanum

präklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch für das vorliegende Arzneimittel

nicht zu erwarten, da die enthaltene Konzentration des Bestandteils weit unter der

toxikologischen Grenze liegt.

6.

Pharmazeutische Angaben

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Natives Olivenöl, Weißes Vaselin, Wollwachs.

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 ml, 100 ml und 500 ml Ölige Einreibung

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

Inhaber der Zulassung

WALA Heilmittel GmbH, 73085 Bad Boll/Eckwälden, DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181, Fax +49 (0)7164 930-297, info@wala.de,

www.walaarzneimittel.de

8.

Zulassungsnummer

6842437.00.00

9.

Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

23.09.2003

10.

Stand der Information

Oktober 2017

11.

Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen