Solu - Medrol 1000 mg - Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

H02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT

Einheiten im Paket:

16 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Methylprednisolon

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1978-03-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLU-MEDROL
® 500 MG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL
SOLU-MEDROL
® 1000 MG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL
Wirkstoff: Methylprednisolon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solu-Medrol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solu-Medrol beachten?
3.
Wie ist Solu-Medrol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solu-Medrol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLU-MEDROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solu-Medrol ist Methylprednisolon, ein künstlich
hergestelltes Kortikoid aus der
Gruppe der Glukokortikoide, das entzündungshemmend wirkt und die
Abwehrmechanismen des
Körpers unterdrückt. Die hochkonzentrierte wässrige Lösung eignet
sich besonders zur Behandlung
von Krankheiten, die durch rasche und starke Hormonwirkungen
beeinflussbar sind.
Kortikosteroide ergänzen in der Regel eine Basistherapie, ohne diese
zu ersetzen. Solu-Medrol ist
angezeigt, wenn eine orale bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder
unzureichend ist (falls
erforderlich, zusätzlich zur Basistherapie).
Endokrine Erkrankungen (Krankheiten die das Hormonsysten betreffen):
•
Nebennierenrindeninsuffizienz (bei Bedarf zusammen mit
Mineralokortikoiden)
•
E

Fachinformation

1
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solu-Medrol

500 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel
Solu-Medrol
®
1000 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solu-Medrol 500 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel:
1 Durchstechflasche enthält 662,95 mg
Methylprednisolon-Natriumsuccinat entsprechend 500 mg
Methylprednisolon.
1 Durchstechflasche enthält als Lösungsmittel 7,8 ml Wasser für
Injektionszwecke.
Laut Berechnung enthält 1 ml Lösung / 59,74 mg Methylprednisolon
beziehungsweise79,21 mg
Methylprednisolon-Natriumsuccinat., da das Endvolumen der
rekonstituierten Lösung 8,37 ml beträgt.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Der Natriumgehalt
beträgt 55,79 mg pro
Durchstechflasche.
Solu-Medrol
1000 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel:
1 Durchstechflasche enthält 1325,9 mg
Methylprednisolon-Natriumsuccinat entsprechend 1000 mg
Methylprednisolon.
1 Durchstechflasche enthält als Lösungsmittel 15,6 ml Wasser für
Injektionszwecke.
Laut Berechnung enthält 1 ml Lösung / 59,74 mg Methylprednisolon
beziehungsweise 79,21 mg
Methylprednisolon-Natriumsuccinat., da das Endvolumen der
rekonstituierten Lösung 16,74 ml
beträgt.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Der Natriumgehalt
beträgt 111,61 mg pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung nach Rekonstitution (pH-Wert 7,0 – 8,0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kortikosteroide ergänzen in der Regel eine Basistherapie, ohne diese
zu ersetzen. Solu-Medrol ist bei
Krankheiten, die eine systemische Glukokortikoidtherapie erfordern,
angezeigt (falls erforderlich,
zusätzlich zur Basistherapie), wenn eine orale bzw. lokale Behandlung
nicht möglich oder
unzureichend ist.
Endokrine Erkrankungen:
•
Primäre oder sekundäre Nebenni