SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

simvastatine 10 mg

Verfügbar ab:

ZENTIVA France

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatine 10 mg

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > simvastatine 10 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA01La substance active contenue dans SIMVASTATINE ZENTIVA est la simvastatine. SIMVASTATINE ZENTIVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux du cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE ZENTIVA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). SIMVASTATINE ZENTIVA fait partie de la classe de médicaments appelés statines. Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.SIMVASTATINE ZENTIVA est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : Un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte), Une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements, Une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse). SIMVASTATINE ZENTIVA peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Produktbesonderheiten:

SIMVASTATINE 10 mg - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2005-01-25

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser
ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase -
Code ATC : C10AA01
La substance active contenue dans SIMVASTATINE ZENTIVA est la
simvastatine. SIMVASTATINE
ZENTIVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux du
cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (LDL-cholestérol), et les substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus,
SIMVASTATINE ZENTIVA augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol).
SIMVASTATINE ZENTIVA fait partie de la classe de médicaments appelés
statines. L

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine..........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 74,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice
physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL)
ou si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète,
avec cholestérol normal ou élevé en
complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque
et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir.
Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués
à intervalles d'au moins 4 semaines,
jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le
soir.
La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients
ayant une hypercholestérolémie
sévère et à risque élevé de complications cardiovasculaires,
n'ayant pas attein