Simvastatin Teva 80 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SIMVASTATIN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

SIMVASTATIN

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Simvastatin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-01-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin Teva Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Teva Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Teva Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN TEVA FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Teva Filmtabletten enthält den Wirkstoff Simvastatin.
Simvastatin Teva Filmtabletten ist
ein Arzneimittel, das zur Senkung erhöhter Blutfettwerte, genannt
Gesamtcholesterin, „schlechtes
Cholesterin“ (LDL-C) und Triglyceride, verwendet wird. Zusätzlich
erhöht Simvastatin Teva
Filmtabletten die Werte des „guten“ Cholesterin (HDL-C).
Simvastatin Teva Filmtabletten gehört zu
einer Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin
besteht auptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kan

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Teva 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Teva 40 mg Filmtabletten
Simvastatin Teva 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg:
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
40 mg:
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
80 mg:
1 Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg:
1 Filmtablette enthält 142,86 mg Lactose-Monohydrat.
40 mg:
1 Filmtablette enthält 285,76 mg Lactose-Monohydrat.
80 mg:
1 Filmtablette enthält 571,12 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
20 mg:
Hellbraune, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
40 mg:
Rosa, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
80 mg:
Ziegelrote, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die 20 mg, 40 mg und 80 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie begleitend zu
Diät, wenn das Ansprechen auf die Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z.B.
Training und Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH) begleitend zu Diät und
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. [LDL] Apherese) oder wenn
solche Maßnahmen nicht
geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention_
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, mit
normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten, begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapie
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Dosierungsbereich ist 5 mg bis 80 mg Simvastatin pro Tag, zum
Einnehmen als Einzeldosis am
Abend. Dosisanpassungen – falls erforderlic