Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-02-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN AAA-PHARMA
® 40 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Simvastatin AAA-Pharma 40 mg mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin AAA-Pharma 40 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIMVASTATIN AAA-PHARMA 40 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur
Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Simvastatin.
Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten senken das
Gesamtcholesterin, die Werte von
„schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem
erhöhen Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten die Werte von
„gutem“ HDL-Cholesterin.
Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten gehören zu der Klasse der
als „Statine“ bezeichneten
Arzneimittel, welche die körpereigene Cholesterinproduktion in der
Leber hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im B

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin AAA-Pharma
®
20 mg Filmtabletten
Simvastatin AAA-Pharma
®
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Simvastatin AAA-Pharma 20 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose-Monohydrat.
Simvastatin AAA-Pharma 40 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 298,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Simvastatin AAA-Pharma
20 mg Filmtabletten
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
und Prägung "20" auf der einen und
„SVT“ auf der anderen Seite.
Simvastatin AAA-Pharma
40 mg Filmtabletten
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
und Prägung "40" auf der einen und
„SVT“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
2
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). Simvastatin AAA-Pharma
wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B.
LDL [low density lipoprotein]-
Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester atherosklerotischer
Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal
oder erhöht sind. Begleitend zur
Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2