Simvasin Spirig HC 20 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

simvastatinum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

simvastatinum 20 mg, lactosum monohydricum 131.46 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, acidum citricum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, E 300, E 320, Überzug: hypromellosum, triethylis citras, talcum, povidonum K 30, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsdatum:

2006-03-06

Gebrauchsinformation

Simvasin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Simvasin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvasin Spirig HC, ist
cholesterinsenkend und wird aus einem
natürlichen Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung
besteht darin, gezielt den
Aufbau des körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird
vermehrt überschüssiges
Cholesterin aus dem Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvasin Spirig HC verordnet,
weil bei Ihnen eine Störung des
Fettstoffwechsels vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinwerte
durch Diät und andere
Massnahmen nicht genügend gesenkt werden konnten.
Durch die Behandlung mit Simvasin Spirig HC können erhöhte
Cholesterinwerte und Triglyzeride
(fettartige Substanzen) im Blut wirksam gesenkt und die Werte des
«guten» HDL-Cholesterins
erhöht werden.
Simvasin Spirig HC kann auch bei Patienten oder Patientinnen, die eine
koronare Herzkrankheit
haben oder bei denen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln,
weil sie Diabetes
(Zuckerkrankheit), einen Hirnschlag in der Vorgeschichte oder eine
andere Gefässkrankheit haben,
angewendet werden, unabhängig vom Cholesterinspiegel.
Simvasin Spirig HC soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Simvasin Spirig HC soll eine
cholesterinsenkende Diät durchgeführt und ein
vorhandenes Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und
cholesterinarme Diät ist auch während der
Behandlung mit Simvasin Spirig HC weiterzuführen.
Wann darf Simvasin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wie andere Arzneimittel soll Simvasin Spirig HC nicht eingenommen
werden, wenn eine
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Präparats
vorliegt. Patienten und
Patientinnen, die an einer Lebererkrankung leiden oder bei denen aus
nicht bekannten Gründen die
Blutwerte der Leberenzyme erhöht sind, dürfen Simvasin Spirig HC
nicht anwenden.
Ferner darf Simvasin Spirig HC während einer Schwangersc

Fachinformation

FACHINFORMATION
Simvasin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Simvastatinum.
Hilfsstoffe: Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg (mit Bruchrille, teilbar), 40 mg (mit
Bruchrille, teilbar) und 80 mg (mit
Bruchrille, teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten
mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur
Diät, wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Simvasin Spirig HC ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu
anderen nicht-diätetischen
Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem
Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie,
wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie),
wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach
zerebrovaskulärem Insult, anderen
zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen
oder bei Patienten mit
bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simvasin Spirig HC indiziert.
Simvasin Spirig HC führt zu
einer Reduktion der Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität,
der kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen
koronaren, nicht-koronaren und
peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von
Hospitalisationen wegen Angina
pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität wie Hypertonie und
Diabetes mellitus sollten behandelt und das Rauchen eingestellt
werden.
Simvasin Spirig HC ist indiziert zur Erhöhung des HDL-Cholesterins
bei Patienten mit mässig
erhöh