Sidroga Magen-Darm Verdauungstee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
CENTAURII HERBA; MILLEFOLII HERBA; MELISSAE FOLIUM; MATRICARIAE FLOS; CALAMI RHIZOMA
Verfügbar ab:
Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
ATC-Code:
A03
INN (Internationale Bezeichnung):
CENTAURII HERBA; MILLEFOLII HERBA; MELISSAE FOLIUM; MATRICARIAE FLOS; CALAMI RHIZOMA
Einheiten im Paket:
20 Filterbeuteln à 1,5 g
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00090
Berechtigungsdatum:
2011-12-22

- 1 -

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Sidroga Magen-Darm Verdauungstee

Wirkstoffe: Kalmuswurzelstock, Kamillenblüten, Schafgarbenkraut, Tausendgüldenkraut,

Melissenblätter

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihres Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Sidroga Magen-Darm Verdauungstee und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Magen-Darm Verdauungstee beachten?

Wie ist Sidroga Magen-Darm Verdauungstee anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sidroga Magen-Darm Verdauungstee aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Sidroga Magen-Darm Verdauungstee und wofür wird er angewendet?

Sidroga Magen-Darm Verdauungstee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung

bei Magen-Darm-Beschwerden/Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl, Aufstoßen und Blähungen

sowie zur Appetitanregung.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Magen-Darm Verdauungstee beachten?

Sidroga Magen-Darm Verdauungstee darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Kalmuswurzelstock, Kamillenblüten,

Schafgarbenkraut, Tausendgüldenkraut, Melissenblätter, den in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteil dieses Arzneimittels oder gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler sind.

wenn Sie an Magen- und Darmgeschwüren leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sidroga Magen-Darm Verdauungstee

anwenden.

- 2 -

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen.

Anwendung von Sidroga Magen-Darm Verdauungstee zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in

der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wie ist Sidroga Magen-Darm Verdauungstee anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Anweisung an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

trinken 3-mal täglich eine ½ Stunde vor den Mahlzeiten 1

Tasse Tee à 1 Filterbeutel.

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Zubereitung

1 Filterbeutel wird mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 5 bis 10 Minuten ziehen

gelassen. Den Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Sidroga Magen-Darm Verdauungstee angewendet haben, als Sie

sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

- 3 -

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei bitterstoffempfindlichen Personen können Kopfschmerzen auftreten.

Allergische Reaktionen der Haut wurden berichtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 55536207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Sidroga Magen-Darm Verdauungstee aufzubewahren?

Nicht über 30

C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Kuvert/der Faltschachtel nach <Verwendbar bis>

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sidroga Magen-Darm Verdauungstee enthält

Die Wirkstoffe sind: Kalmuswurzelstock (Calami rhizoma), Kamillenblüten (Matricariae flos),

Schafgarbenkraut (Millefolii herba), Tausendgüldenkraut (Centaurii herba), Melissenblätter

(Melissae folium)

1 Filterbeutel enthält: 0,3 g Kalmuswurzelstock, 0,3 g Kamillenblüten, 0,3 g Schafgarbenkraut,

0,3 g Tausendgüldenkraut, 0,225 g Melissenblätter

Der sonstige Bestandteil ist: Dreilappiger Salbei (Salviae trilobae folium)

Wie Sidroga Magen-Darm Verdauungstee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee in Faltschachtel mit 20 Papierfilterbeuteln à 1,5 g in Aromaschutzverpackung.

- 4 -

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Arzbacher Straße 78

DE-56130 Bad Ems

Postanschrift:

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Postfach 1262

DE-56119 Bad Ems

Tel.: +49 2603 9604 710

info@sidroga.com

Reg.-Nr.:

HERB-00090

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.

- 1 -

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Sidroga Magen-Darm Verdauungstee

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält: 0,3 g Kalmuswurzelstock (Calami rhizoma), 0,3 g Kamillenblüten (Matricariae

flos), 0,3 g Schafgarbenkraut (Millefolii herba), 0,3 g Tausendgüldenkraut (Centaurii herba), 0,225 g

Melissenblätter (Melissae folium)

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Traditionelles

pflanzliches

Arzneimittel

Anwendung

Magen-Darm-

Beschwerden/Verdauungsbeschwerden

Völlegefühl,

Aufstoßen

Blähungen

sowie

Appetitanregung.

Dieses

Arzneimittel

traditionelles

pflanzliches

Arzneimittel,

ausschließlich

aufgrund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Sidroga

Magen-Darm

Verdauungstee

wird

angewendet

Erwachsenen

Jugendlichen

12 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren trinken 3-mal täglich ½ Stunde vor den Mahlzeiten 1 Tasse

Tee à 1 Filterbeutel.

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Zubereitung: 1 Filterbeutel wird mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 5 bis 10 Minuten

ziehen gelassen. Den Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 14 Tagen keine Besserung eintritt,

muss ein Arzt aufgesucht werden.

- 2 -

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder den in Abschnitt 6.1 genannten

sonstigen

Bestandteil

oder

gegen

andere

Pflanzen

Familie

Asteraceae

(Korbblütler)

Magen- und Darmgeschwüre

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bislang sind keine

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in

der Stillzeit nicht empfohlen.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen

auf

die

Verkehrstüchtigkeit

und

die

Fähigkeit

zum

Bedienen

von

Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8

Nebenwirkungen

Bei bitterstoffempfindlichen Personen können Kopfschmerzen auftreten.

Kutane Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

- 3 -

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

ATC-Code: A03

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

bestimmungsgemäßer

Verwendung

sind

keine

besonderen

Gefahren

für

Menschen

erwarten.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Dreilappiger Salbei (Salviae trilobae folium)

6.2

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 30

C lagern.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Papierfilterbeutel mit Aromaschutzverpackung

Faltschachtel mit 20 Filterbeuteln à 1,5 g

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER REGISTRIERUNG

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Arzbacher Straße 78

DE-56130 Bad Ems

Postanschrift:

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Postfach 1262

DE-56119 Bad Ems

Tel.: +49 - 2603 - 9604 710

- 4 -

info@sidroga.com

8.

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg. Nr.: HERB-00090

9.

DATUM

DER

ERTEILUNG

DER

REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG

DER

REGISTRIERUNG

Datum der Erteilung der Registrierung: 22.12.2011

Datum der letzten Verlängerung der Registrierung: 12.10.2017

10.

STAND DER INFORMATION

12/2019

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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