Sidroga Hustenlösender Bronchialtee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
PLANTAGINIS LANCEOLATAE FOLIUM; ALTHAEAE RADIX; THYMI HERBA
Verfügbar ab:
Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
ATC-Code:
R05X
INN (Internationale Bezeichnung):
PLANTAGINIS LANCEOLATAE FOLIUM; ALTHAEAE RADIX; THYMI HERBA
Einheiten im Paket:
20 Filterbeutel à 1,5 g
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Andere Kombinationspräparate gegen Erkältungskrankheiten
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00105
Berechtigungsdatum:
2012-03-22

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Sidroga Hustenlösender Bronchialtee

Wirkstoffe: Spitzwegerichblätter, Thymian, Eibischwurzel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist

Sidroga Hustenlösender Bronchialtee

und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Hustenlösender Bronchialtee beachten?

Wie ist Sidroga Hustenlösender Bronchialtee anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sidroga Hustenlösender Bronchialtee aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Sidroga Hustenlösender Bronchialtee und wofür wird er angewendet?

Sidroga Hustenlösender Bronchialtee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von

Husten und bei Verschleimung der Atemwege im Rahmen einer Erkältungskrankheit.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Hustenlösender Bronchialtee beachten

Sidroga Hustenlösender Bronchialtee darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Spitzwegerichblätter, Thymian, Eibischwurzel,

den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels oder gegen andere

Vertreter aus der Familie der Lippenblütler sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sidroga Hustenlösender Bronchialtee

anwenden.

Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.

Arzneimittel, die Süßholzwurzel enthalten, sollten von Patienten mit Bluthochdruck, Leber- und

Nierenerkrankungen sowie Erkrankungen des Herz- Kreislaufsystems oder Hypokaliämie

(vermindertem Kaliumgehalt im Blut) nur mit Vorsicht angewendet werden, da diese Patienten

empfindlicher bezüglich der Nebenwirkungen von Süßholzwurzel sind.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen, da ärztlicher Rat eingeholt werden

sollte.

Anwendung von Sidroga Hustenlösender Bronchialtee zusammen mit anderen Arzneimitteln

Süßholzhaltige Arzneimittel können dem Effekt von blutdrucksenkenden Arzneimitteln

entgegenwirken.

Nicht zusammen mit bestimmten Entwässerungsmitteln, Herzglykosiden, Corticosteroiden,

stimulierenden Abführmitteln oder anderen Medikamenten, die Elektrolytstörungen auslösen können,

anwenden.

Bei Anwendung von Arzneimitteln, die Süßholzwurzel enthalten, sollten keine anderen

süßholzhaltigen Arzneimittel angewendet werden, da ernste Nebenwirkungen wie Hypokaliämie

(Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut), Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen auftreten

können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Sidroga Hustenlösender Bronchialtee zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Bei Anwendung von Arzneimitteln, die Süßholzwurzel enthalten, sollten keine süßholzhaltigen

Nahrungsmittel und Getränke angewendet werden, da ernste Nebenwirkungen wie Hypokaliämie

(Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut), Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen auftreten

können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen des Bestandteiles Süßholzwurzel, wird die

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen durchgeführt.

Wie ist Sidroga Hustenlösender Bronchialtee anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

trinken 2- bis 4-mal täglich 1 Tasse Tee à 1 bis 2

Filterbeutel.

Kinder von 4 bis 12 Jahren

trinken 2- bis 3-mal täglich 1 Tasse Tee à 1 Filterbeutel.

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Zubereitung

1 bzw. 2 Filterbeutel werden mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 10 bis 15 Minuten

ziehen gelassen. Den bzw. die Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Sidroga Hustenlösender Bronchialtee angewendet haben, als Sie

sollten

Überdosierungen wurden bei langdauernder und/oder übermäßiger Anwendung von Süßholzwurzel

berichtet. Auftreten können eine Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut (Hypokaliämie),

Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, durch Bluthochdruck vorübergehend erhöhter Hirndruck

(hypertensive Enzephalopathie) und Beimengung von Myoglobin im Harn (Rotfärbung des Harns).

Bei Auftreten dieser Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege sowie Magenbeschwerden wurden

beobachtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Sidroga Hustenlösender Bronchialtee aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Kuvert/Faltschachtel nach <Verwendbar bis>

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sidroga Hustenlösender Bronchialtee enthält

Die Wirkstoffe sind: Spitzwegerichblätter (Plantaginis lanceolatae folium), Thymian (Thymi

herba), Eibischwurzel (Althaeae radix)

1 Filterbeutel enthält: 0,525 g Spitzwegerichblätter, 0,375 g Thymian, 0,375 g Eibischwurzel

Der sonstige Bestandteil ist: Süßholzwurzel (Liquiritiae radix)

Wie Sidroga Hustenlösender Bronchialtee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee in Faltschachtel mit 20 Papierfilterbeuteln à 1,5 g in Aromaschutzverpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Arzbacher Straße 78

DE-56130 Bad Ems

Postanschrift:

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Postfach 1262

DE-56119 Bad Ems

Tel.: +49 2603 9604 710

info@sidroga.com

Reg.-Nr

.: HERB-00105

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Sidroga Hustenlösender Bronchialtee

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält: 0,525 g Spitzwegerichblätter (Plantaginis lanceolatae folium), 0,375 g Thymian

(Thymi herba), 0,375 g Eibischwurzel (Althaeae radix)

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Traditionelles

pflanzliches

Arzneimittel

Linderung

Husten

Verschleimung

Atemwege im Rahmen einer Erkältungskrankheit.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Sidroga Hustenlösender Bronchialtee wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern

ab 4 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren trinken 2- bis 4-mal täglich 1 Tasse Tee à 1 bis 2

Filterbeutel.

Kinder von 4 bis 11 Jahren trinken 2- bis 3-mal täglich 1 Tasse Tee à 1 Filterbeutel.

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Zubereitung: 1 bzw. 2 Filterbeutel werden mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 10 bis

15 Minuten ziehen gelassen. Den bzw. die Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt

aufgesucht werden.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder den in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteil oder gegen andere Vertreter aus der Familie der Lamiaceae (Lippenblütler).

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.

Arzneimittel die Süßholzwurzel enthalten, sollten von Patienten mit Bluthochdruck, Leber- und

Nierenerkrankungen, sowie Erkrankungen des Herz- Kreislaufsystems oder Hypokaliämie nur mit

Vorsicht angewendet werden, da diese Patienten empfindlicher bezüglich der Nebenwirkungen von

Süßholzwurzel sind.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen, da ärztlicher Rat eingeholt werden

sollte.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Anwendung

Arzneimitteln,

Süßholzwurzel

enthalten,

sollten

keine

anderen

süßholzwurzelhaltigen

Arzneimittel

eingenommen

werden,

ernste

Nebenwirkungen

Hypokaliämie, Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen auftreten können.

Süßholzwurzelhaltige Arzneimittel können dem antihypertensiven Effekt von blutdrucksenkenden

Arzneimitteln entgegenwirken.

Nicht

zusammen

Thiazid-Diuretika,

Herzglykosiden,

Corticosteroiden,

stimulierenden

Abführmitteln oder anderen Medikamenten, die Elektrolytstörungen auslösen können, anwenden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen des Bestandteiles Süßholzwurzel, wird die

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen

auf

die

Verkehrstüchtigkeit

und

die

Fähigkeit

zum

Bedienen

von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Allergische

Reaktionen

Haut

Respirationstrakts

sowie

Magenbeschwerden

wurden

beobachtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Überdosierungen wurden bei langdauernder und/ oder übermäßiger Einnahme von Süßholzwurzel

berichtet.

Auftreten

können

Hypokaliämie,

Bluthochdruck,

Herzrhythmusstörungen,

hypertensive

Enzephalopathie und Beimengung von Myoglobin im Harn (Rotfärbung des Harns).

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Kombinationspräparate gegen Erkältungskrankheiten

ATC-Code: R05X

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

bestimmungsgemäßer

Verwendung

sind

keine

besonderen

Gefahren

für

Menschen

erwarten.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Süßholzwurzel (Liquiritiae radix)

6.2

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Papierfilterbeutel mit Aromaschutzverpackung

Faltschachtel mit 20 Filterbeuteln à 1,5 g

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER REGISTRIERUNG

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Arzbacher Straße 78

DE-56130 Bad Ems

Postanschrift:

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Postfach 1262

DE-56119 Bad Ems

Tel.: +49 - 2603 - 9604 710

info@sidroga.com

8.

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg. Nr.: HERB-00105

9.

DATUM

DER

ERTEILUNG

DER

REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG

DER

REGISTRIERUNG

Datum der Erteilung der Registrierung: 22.03.2012

Datum der letzten Verlängerung der Registrierung: 22.12.2017

10.

STAND DER INFORMATION

12/2019

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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