Sidroga Husten- und Bronchialtee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
ALTHAEAE RADIX; LIQUIRITIAE RADIX; THYMI HERBA; LICHEN ISLANDICUS; PLANTAGINIS LANCEOLATAE FOLIUM
Verfügbar ab:
Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
ATC-Code:
R05X
INN (Internationale Bezeichnung):
ALTHAEAE RADIX; LIQUIRITIAE RADIX; THYMI HERBA; LICHEN ISLANDICUS; PLANTAGINIS LANCEOLATAE FOLIUM
Einheiten im Paket:
20 Filterbeutel à 2,0 g
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Andere Kombinationspräparate gegen Erkältungskrankheiten
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00106
Berechtigungsdatum:
2012-03-22

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Sidroga Husten- und Bronchialtee

Wirkstoffe: Thymian, Eibischwurzel, Spitzwegerichblätter, Süßholzwurzel, Isländisches Moos

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Sidroga Husten- und Bronchialtee und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Husten- und Bronchialtee beachten?

Wie ist Sidroga Husten- und Bronchialtee anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sidroga Husten- und Bronchialtee aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Sidroga Husten- und Bronchialtee und wofür wird er angewendet?

Sidroga Husten- und Bronchialtee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Erleichterung des

Abhustens und zur Reizlinderung bei Husten in Zusammenhang mit einer Erkältung.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Husten- und Bronchialtee beachten?

Sidroga Husten- und Bronchialtee darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Thymian, Eibischwurzel, Spitzwegerichblätter,

Süßholzwurzel, Isländisches Moos oder gegen andere Vertreter aus der Familie der

Lippenblütler sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sidroga Husten- und Bronchialtee

anwenden.

Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.

Arzneimittel, die Süßholzwurzel enthalten, sollten von Patienten mit Bluthochdruck, Leber- und

Nierenerkrankungen sowie Erkrankungen des Herz- Kreislaufsystems oder Hypokaliämie

(vermindertem Kaliumgehalt im Blut) nur mit Vorsicht angewendet werden, da diese Patienten

empfindlicher bezüglich der Nebenwirkungen von Süßholzwurzel sind.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen.

Anwendung von Sidroga Husten- und Bronchialtee zusammen mit anderen Arzneimitteln

Süßholzhaltige Arzneimittel können dem Effekt von blutdrucksenkenden Arzneimitteln

entgegenwirken.

Nicht zusammen mit bestimmten Entwässerungsmitteln, Herzglykosiden, Corticosteroiden,

stimulierenden Abführmitteln oder anderen Medikamenten, die Elektrolytstörungen auslösen können,

anwenden.

Bei Anwendung von Arzneimitteln, die Süßholzwurzel enthalten, sollten keine anderen

süßholzhaltigen Arzneimittel angewendet werden, da ernste Nebenwirkungen wie Hypokaliämie

(Kaliummangel im Blut), Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen auftreten können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Sidroga Husten- und Bronchialtee zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Bei Anwendung von Arzneimitteln, die Süßholzwurzel enthalten, sollte auf den Verzehr von

süßholzhaltigen Nahrungsmitteln und/oder Getränken verzichtet werden, da ernste Nebenwirkungen

wie Hypokaliämie (Kaliummangel im Blut), Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen auftreten

können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen des Bestandteiles Süßholzwurzel, wird die

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen durchgeführt.

3.

Wie ist Sidroga Husten- und Bronchialtee anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren trinken 2- bis 5-mal täglich 1 Tasse Tee à 1 bis 2

Filterbeutel.

Art der Anwendung:

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Zubereitung

1 bis 2 Filterbeutel werden mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 10 bis 15 Minuten

ziehen gelassen. Den bzw. die Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Sidroga Husten- und Bronchialtee angewendet haben, als Sie

sollten

Überdosierungen wurden bei langdauernder und/oder übermäßiger Anwendung von Süßholzwurzel

berichtet. Auftreten können eine Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut (Hypokaliämie),

Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, durch Bluthochdruck vorübergehend erhöhter Hirndruck

(hypertensive Enzephalopathie) und Beimengung von Myoglobin (Muskeleiweiß) im Harn

(Rotfärbung des Harns). Bei Auftreten dieser Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege sowie Magenbeschwerden, Hypokaliämie

(Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut), Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen und

hypertensive Enzephalopathie (durch Bluthochdruck vorübergehend erhöhter Hirndruck) können

auftreten.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Sidroga Husten- und Bronchialtee aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Kuvert bzw. der Faltschachtel nach <Verwendbar

bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sidroga Husten- und Bronchialtee enthält

Die Wirkstoffe sind: Thymian (Thymi herba), Eibischwurzel (Althaeae radix), Spitzwegerichblätter

(Plantaginis lanceolatae folium), Süßholzwurzel (Liquiritiae radix), Isländisches Moos (Lichen

islandicus)

1 Filterbeutel enthält: 0,7 g Thymian, 0,5 g Eibischwurzel, 0,3 g Spitzwegerichblätter, 0,3 g

Süßholzwurzel, 0,2 g Isländisches Moos

Die sonstigen Bestandteile sind: keine

Wie Sidroga Husten- und Bronchialtee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee in Faltschachtel mit 20 Papierfilterbeuteln à 2,0 g in Aromaschutzverpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Arzbacher Straße 78

DE-56130 Bad Ems

Postanschrift:

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Postfach 1262

DE-56119 Bad Ems

Tel.: +49 - 2603 - 9604 710

info@sidroga.com

Reg.-Nr.: HERB-00106

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Sidroga Husten- und Bronchialtee

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Filterbeutel

enthält:

0,7 g

Thymian

(Thymi

herba),

0,5 g

Eibischwurzel

(Althaeae

radix),

0,3 g Spitzwegerichblätter (Plantaginis lanceolatae folium), 0,3 g Süßholzwurzel (Liquiritiae radix),

0,2 g Isländisches Moos (Lichen islandicus).

3.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Erleichterung des Abhustens und zur Reizlinderung bei

Husten in Zusammenhang mit einer Erkältung.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren trinken 2- bis 5-mal täglich 1 Tasse Tee à 1 bis 2

Filterbeutel.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe 4.4)

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Zubereitung: 1 bis 2 Filterbeutel werden mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 10 bis 15

Minuten ziehen gelassen. Den bzw. die Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt

aufgesucht werden.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder gegen andere Vertreter aus der Familie der

Lamiaceae (Lippenblütler).

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.

Arzneimittel die Süßholzwurzel enthalten, sollten von Patienten mit Bluthochdruck, Leber- und

Nierenerkrankungen sowie Erkrankungen des Herz- Kreislaufsystems oder Hypokaliämie nur mit

Vorsicht angewendet werden, da diese Patienten empfindlicher bezüglich der Nebenwirkungen von

Süßholzwurzel sind.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Anwendung

Arzneimitteln,

Süßholzwurzel

enthalten,

sollten

keine

anderen

süßholzwurzelhaltigen

Arzneimittel

und/oder

Nahrungsmittel

eingenommen

werden,

ernste

Nebenwirkungen wie Hypokaliämie, Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen auftreten können.

Süßholzwurzelhaltige Arzneimittel können dem antihypertensiven Effekt von blutdrucksenkenden

Arzneimitteln entgegenwirken.

Nicht

zusammen

Thiazid-Diuretika,

Herzglykosiden,

Corticosteroiden,

stimulierenden

Abführmitteln oder anderen Medikamenten, die Elektrolytstörungen auslösen können, anwenden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen des Bestandteiles Süßholzwurzel, wird die

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen

auf

die

Verkehrstüchtigkeit

und

die

Fähigkeit

zum

Bedienen

von

Maschinen

liegen

keine

Studien

Auswirkung

Verkehrstüchtigkeit

oder

Bedienen

Maschinen vor.

4.8

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen der Haut und des Respirationstrakts sowie Magenbeschwerden, Hypokaliämie,

Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen und hypertensive Enzephalopathie können auftreten.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Überdosierungen wurden bei langdauernder und/ oder übermäßiger Einnahme von Süßholzwurzel

berichtet.

Auftreten

können

Hypokaliämie,

Bluthochdruck,

Herzrhythmusstörungen,

hypertensive

Enzephalopathie und Beimengung von Myoglobin im Harn (Rotfärbung des Harns).

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Kombinationspräparate gegen Erkältungs-krankheiten

ATC-Code: R05X

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

bestimmungsgemäßer

Verwendung

sind

keine

besonderen

Gefahren

für

Menschen

erwarten.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

6.2

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Papierfilterbeutel mit Aromaschutzverpackung

Faltschachtel mit 20 Filterbeuteln à 2,0 g

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER REGISTRIERUNG

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Arzbacher Straße 78

DE-56130 Bad Ems

Postanschrift:

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Postfach 1262

DE-56119 Bad Ems

Tel.: +49 - 2603 - 9604 710

info@sidroga.com

8.

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg. Nr.: HERB-00106

9.

DATUM

DER

ERTEILUNG

DER

REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG

DER

REGISTRIERUNG

Datum der Erteilung der Registrierung: 22.03.2012

Datum der letzten Verlängerung der Registrierung: 09.07.2017

10.

STAND DER INFORMATION

07/2019

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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