SIBUTRAL 10 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

SIBUTRAMINE BASE

Verfügbar ab:

ABBOTT France

ATC-Code:

A08AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

SIBUTRAMINE BASE

Dosierung:

8,37 mg

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > SIBUTRAMINE BASE : 8,37 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sibutramine monohydraté 10 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (4x7)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

MEDICAMENTS CONTRE L'OBESITE A ACTION CENTRALE

Produktbesonderheiten:

357 187-8 ou 34009 357 187 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (4x7) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2010;357 188-4 ou 34009 357 188 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 56 gélule(s) (8x7) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 189-0 ou 34009 357 189 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 98 gélule(s) (14x7) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 055-6 ou 34009 563 055 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (1x28) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 056-2 ou 34009 563 056 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 280 gélule(s) (10x28) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2001-06-13

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2008
Dénomination du médicament
SIBUTRAL 10 mg, gélule
Chlorhydrate de sibutramine monohydraté
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIBUTRAL 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIBUTRAL
10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SIBUTRAL 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIBUTRAL 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIBUTRAL 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments contre l'obésité à
action centrale.
Indications thérapeutiques
SIBUTRAL contient de la sibutramine. Ce médicament est destiné à
vous aider à perdre du poids si votre médecin a évalué
que vous êtes obèse ou que vous avez un surpoids associé à
d'autres facteurs de risque lié à l'obésité, tels qu'un diabète
et/ou un taux de lipides élevé. Votre médecin pourra vous prescrire
SIBUTRAL si vous n'avez pas perdu suffisamment de
poids après trois mois de régime alimentaire et d'exercice physique.
Ce médicament apporte une sensation de satiété plus
rapide, ce qui permet de moins manger. En mangeant moins, vous pouvez
maigrir et contrôler votre poids. Ce médicament
fait partie du programme de perte de poids étab

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIBUTRAL 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de sibutramine monohydraté
.......................................................................................
10,00 mg
Equivalent à sibutramine
..................................................................................................................
8,37 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Coiffe bleue et corps jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SIBUTRAL 10 mg est indiqué comme traitement d'appoint dans le cadre
d'un programme de contrôle pondéral:
·
chez les patients présentant une obésité nutritionnelle et un
indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m
2
,
·
chez les patients présentant un excès pondéral nutritionnel et un
IMC supérieur ou égal à 27 kg/m
2
, et en présence d'autres
facteurs de risque liés à l'obésité tels qu'un diabète de type 2
ou une dyslipidémie.
Note:
SIBUTRAL 10 mg ne peut être prescrit qu'à des patients qui n'ont pas
répondu de manière satisfaisante à un régime
hypocalorique approprié seul, c'est-à-dire à des patients ayant des
difficultés à atteindre ou à maintenir une perte de poids >
5 % en 3 mois.
Le traitement par SIBUTRAL 10 mg ne doit être administré que dans le
cadre d'une prise en charge globale et à long terme
de l'obésité, sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans le
traitement de l'obésité. Une prise en charge appropriée de
l'obésité doit comporter des modifications du régime et du
comportement alimentaire ainsi qu'une augmentation de l'activité
physique. Cette prise en charge globale est essentielle pour obtenir
des modifications durables des habitudes alimentaires
et du comportement, modifications qui sont indispensables au maintien
prolongé de la perte de poids après l'arrêt du
traitement par SIBUT