Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

tad pharma gmbh - dapagliflozin propandiol monohydrat -

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

tad pharma gmbh - dapagliflozin propandiol monohydrat -

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und übung:• bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihre maximal tolerierten dosis von metformin allein • in kombination mit anderen arzneimitteln für die behandlung von diabetes bei patienten, die unzureichend kontrolliert mit metformin und diesen arzneimitteln• bei patienten, die bereits behandelt mit der kombination aus dapagliflozin und metformin als separate tabletten. für die ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrat, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - typ-2-diabetes mellitusfor die behandlung von unzureichend kontrolliertem typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung. als monotherapie, wenn metformin als unangemessen gilt, aufgrund der intoleranz. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. für die ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5. typ-1-diabetes mellitusedistride ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von unzureichend kontrolliertem typ-1-diabetes mellitus als ergänzung zu insulin bei patienten mit einem bmi ≥ 27 kg/m2, bei insulin allein keine ausreichende glykämischer kontrolle trotz optimaler insulintherapie.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

astrazeneca ag - metformini hydrochloridum, dapagliflozinum - filmtabletten - metformini hydrochloridum 500 mg, dapagliflozinum 5 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.77 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 110 0.69 mg, e 171, pro compresso obducto. - orales antidiabetikum - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

astrazeneca ag - metformini hydrochloridum, dapagliflozinum - filmtabletten - metformini hydrochloridum 500 mg, dapagliflozinum 10 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.77 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172 (rubrum), pro compresso obducto. - orales antidiabetikum - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

astrazeneca ag - metformini hydrochloridum, dapagliflozinum - filmtabletten - metformini hydrochloridum 1000 mg, dapagliflozinum 5 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.75 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172 (rubrum), pro compresso obducto. - orales antidiabetikum - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

astrazeneca ag - metformini hydrochloridum, dapagliflozinum - filmtabletten - metformini hydrochloridum 1000 mg, dapagliflozinum 10 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.75 mg, hypromellosum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172 (flavum), pro compresso obducto. - orales antidiabetikum - synthetika

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

rosemont pharmaceuticals ltd - metformin hydrochlorid - metformin

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogen bei diabetes verwendet - qtern, fest-dosis-kombination von saxagliptin und dapagliflozin, ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus:verbesserung der glykämischen kontrolle bei metformin und/oder sulphonylurea (su) und eine der monocomponents von qtern bieten keine adäquaten glykämischen kontrolle,wenn schon die behandlung mit der freien kombination von dapagliflozin und saxagliptin. (siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare daten über kombinationen untersucht.