Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum menschliche normale, immunoglobulinum menschlichen cytomegalicum - infusionslösung - proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale mind. 96 % et immunoglobulinum humanum cytomegalicum 100 u., immunoglobulinum humanum a max. 2 mg, glycinum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.046 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - passive immunisierung gegen zytomegalie - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum menschliche normale, immunoglobulinum menschlichen cytomegalicum - infusionslösung - proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale mind. 96 % et immunoglobulinum humanum cytomegalicum 100 u., immunoglobulinum humanum a max. 2 mg, glycinum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.046 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - passive immunisierung gegen zytomegalie - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum menschliche normale, hepatitidis b männer antigenum - infusionslösung - proteinorum plasmatis menschliche lösung 50 mg endwerte. immunoglobulinum menschliche normale min. 96 % und hepatitidis b männer antigenum min. 50 u. i., glycinum, der rest: immunoglobulinum menschen eine max. 2 mg, wasser q.s. zu einer lösung anstelle von 1 ml. - passive immunisierung gegen hepatitis b - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung zur subkutanen anwendung - i) durchstechflasche mit humanem normalem immunglobulin: immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. ii) durchstechflasche mit rekombinanter humaner hyaluronidase: hyaluronidasum humanum adnr, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, dinatrii edetas, albumini humani solutio, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.03 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen mit primärem immundefektsyndrom mit unzureichender antikörperbildung; substitutionstherapie bei erwachsenen mit sekundären immundefekten (sid). - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

dudler pharma sàrl - immunoglobulinum humanum normale - solution pour infusion - immunoglobulinum humanum normale 50 g, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - traitement substitutif chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de:; • déficits immunitaires primaires (dip) avec une production d’anticorps diminuée. ; • déficits immunitaires secondaires (dis) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et d'un déficit prouvé d’anticorps spécifiques (psaf)* ou d'un taux sérique d'igg < 4 g/l.; * psaf = absence d'augmentation au moins égale au double de la concentration d'anticorps igg contre les polysaccharides des pneumocoques et les vaccins polypeptide antigène (psaf = proven specific antibody failure).; traitement immunomodulateur chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de:; • purpura thrombopénique primaire (pti), chez les patients, en présence de risque hémorragique important ou pour corriger le taux de plaquettes avant une opération.; • syndrome de guillain-barré.; • maladie de kawasaki (en association avec le l’acide acétylsalicylique, voir « po - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung zur s.c. anwendung - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung zur s.c. anwendung, fertigspritze - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 2 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 5 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 10 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte