Simponi 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

simponi 50 mg injektionslösung in einer fertigspritze

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung in einer fertigspritze - golimumabum 50 mg, sorbitolum 20.5 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Simponi 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

simponi 100 mg injektionslösung in einer fertigspritze

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung in einer fertigspritze - golimumabum 100 mg, sorbitolum 41 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Simponi 50 mg Injektionslösung im Fertigpen Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

simponi 50 mg injektionslösung im fertigpen

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung im fertigpen - golimumabum 50 mg, sorbitolum 20.5 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Simponi 100 mg Injektionslösung im Fertigpen Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

simponi 100 mg injektionslösung im fertigpen

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung im fertigpen - golimumabum 100 mg, sorbitolum 41 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Simponi Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. für informationen bezüglich der polyarticular juveniler idiopathischer arthritis indikation finden sie in der simponi 50 mg smpc. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit mtx ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien.

Kromeya Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. kromeya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die haben, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die, die intolerant sind gegenüber der konventionellen therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)kromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von askromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. morbus crohn diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitiskromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid - schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. pädiatrische uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die haben, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.

Halimatoz Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

halimatoz

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. halimatoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von ashalimatoz ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und / oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritishalimatoz ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung und verbessert die physische funktion. psoriasishalimatoz ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz ist indiziert für die behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer hidradenitis suppurativa (akne inversa) bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren, die unzureichend auf konventionelle systemische hs-therapie. morbus crohn diseasehalimatoz ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Hefiya Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hefiya

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritishefiya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. hefiya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis hefiya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). hefiya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritis hefiya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die intolerant sind, die konventionelle therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as) hefiya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as hefiya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und / oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritishefiya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasishefiya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasishefiya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. pädiatrischen plaque-psoriasishefiya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya ist indiziert für die behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer hidradenitis suppurativa (akne inversa) bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren, die unzureichend auf konventionelle systemische hs-therapie. morbus crohn diseasehefiya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasehefiya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und / oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Hyrimoz Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hyrimoz

sandoz gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; crohn disease; skin diseases, papulosquamous - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. hyrimoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritis- polyarticular juvenile idiopathic arthritishyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). hyrimoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. - enthesitis-related arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritis- ankylosing spondylitis (as)hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ashyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung und verbessert die physische funktion. psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. crohn’s diseasehyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseasehyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.  paediatric ulcerative colitishyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. ulcerative colitishyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitishyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitishyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Amsparity Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amsparity

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisamsparity in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. amsparity gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis amsparity in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die haben, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). amsparity gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritis amsparity ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die, die intolerant sind gegenüber der konventionellen therapie. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as) amsparity ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as amsparity ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). psoriasis-arthritisamsparity ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung und verbessert die physische funktion. psoriasisamsparity ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasisamsparity ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. hidradenitis suppurativaamsparity ist indiziert für die behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren, die unzureichend auf konventionelle systemische hs-therapie. morbus crohn diseaseamsparity ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseaseamsparity ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitisamsparity ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitisamsparity ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid-schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. jugendliche hidradenitis suppurativaamsparity ist indiziert für die behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) bei jugendlichen ab 12 jahren, die unzureichend auf konventionelle systemische hs-therapie. pädiatrische uveitisamsparity ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die haben, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.