Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp-spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - grazoprevirum, elbasvirum - zepatier filmtabletten - grazoprevirum 100 mg ut grazoprevirum monohydricum, elbasvirum 50 mg, natrii laurilsulfas, copovidonum, mannitolum, carmellosum natricum conexum, natrii chloridum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, tocofersolanum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 71.24 mg, Überzug: cera carnauba lactosum monohydricum 15.78 mg, hypromellosum, triacetinum, e 171, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), e 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 69.85 mg. - chronische hepatitis c - synthetika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tad pharma gmbh (3044021) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 341,74 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tad pharma gmbh (3044021) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 227,83 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tad pharma gmbh (3044021) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 170,87 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - reyataz-kapseln sind in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln (siehe abschnitt 4). basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5. reyataz oral-pulver, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten, die mindestens 3 monaten alter und einem gewicht von mindestens 5 kg (siehe abschnitt 4. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-hemmer ( 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 341,744 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - atazanavirsulfat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; atazanavirsulfat (30620) 227,829 milligramm