Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - eculizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - eculizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie. atypisches hämolytisch-urämisches syndrom. refraktäre generalisierte myasthenia gravis.; behandlung erwachsener mit neuromyelitis-optica-spektrumerkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - selektive immunsuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - ravulizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie (pnh); atypisches hämolytisch-urämisches syndrom (ahus); generalisierte myasthenia gravis, neuromyelitis-optica-spektrum-erkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - äußere-membran-vesikel von neisseria meningitidis der gruppe b (stamm nz 98/254), rekombinante neisseria meningitidis der gruppe b fhbp-fusionsprotein rekombinantes neisseria meningitidis der gruppe b nada-protein, rekombinant neisseria meningitidis der gruppe b nhba-fusionsprotein - meningitis, meningokokken - meningokokken-impfstoffe - aktive immunisierung gegen invasive erkrankungen, die durch neisseria meningitidis-serogruppe-b-stämme verursacht werden.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokkengruppe a, c, w-135 und y konjugat-impfstoff - immunization; meningitis, meningococcal - bakterielle impfstoffe - vialsmenveo ist indiziert für die aktive immunisierung von kindern (ab zwei jahren), jugendlichen und erwachsenen mit einem risiko der exposition gegenüber neisseria meningitidis der gruppen a, c, w135 und y, um zu verhindern, dass invasive erkrankung. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie b - meningitis, meningokokken - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 10 jahren und älter, um invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis serogruppe b verursacht werden, zu verhindern. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.