Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza ist indiziert zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus typ 1 (hiv-1) bei erwachsenen und jugendlichen (ab 12 jahren mit einem körpergewicht von mindestens 40 kg).. genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. ist in antiretroviraler kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen indiziert. emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hormosan pharma gesellschaft mit beschränkter haftung - geschäftsanschrift - (3068808) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hetero europe, s.l. (8133321) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - emtricitabin; tenofovirdisoproxil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxil (30971) 245 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amarox pharma gmbh (8110952) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 600 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 150 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 75 milligramm