Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisorencia, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis (ra) bei erwachsenen patienten, die reagiert nur unzureichend auf eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) einschließlich methotrexat (mtx) oder tumor-nekrose-faktor (tnf)-alpha-inhibitor. die behandlung von in hohem grade aktive und progressive erkrankung, bei erwachsenen patienten mit rheumatoider arthritis, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. eine verringerung des fortschreitens von gelenkschäden und verbesserung der physischen funktion nachgewiesen wurden, während die kombination der behandlung mit abatacept und methotrexat. psoriasis-arthritisorencia, allein oder in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie einschließlich mtx nicht ausreicht und für die eine zusätzliche systemische therapie für psoriasis-haut-läsionen ist nicht erforderlich. polyarticular juveniler idiopathischer arthritisorencia in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia) bei pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf vorangegangene dmard-therapie. orencia gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder, wenn die behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - abataceptum - injektionslösung zur subkutanen anwendung (fertigspritze mit nadelschutz) - abataceptum 125 mg, saccharum, poloxamerum 188, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.32 mg. - rheumatoide arthritis - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - abataceptum - injektionslösung zur subkutanen anwendung (fertigpen) - abataceptum 125 mg, saccharum, poloxamerum 188, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.32 mg. - rheumatoide arthritis - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - abataceptum - pulver zur herstellung eines infusionslösungkonzentrats - praeparatio cryodesiccata: abataceptum 250 mg, maltosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph pro vitro corresp. natrium 8.613 mg. - rheumatoide arthritis, polyartikuläre juvenile idiopathische arthritis - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - bitte beachten sie die produktinformation.

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fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. kromeya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die haben, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die, die intolerant sind gegenüber der konventionellen therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)kromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von askromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. morbus crohn diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitiskromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid - schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. pädiatrische uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die haben, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisbenepali in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), war die mangelnde. benepali gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. benepali ist auch indiziert in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. benepali, allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritistreatment von erwachsenen mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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ucb pharma sa  - certolizumab pegol - arthritis, rheumatoide - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiscimzia, in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis (ra) bei erwachsenen patienten, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich mtx, nicht ausreicht,. cimzia als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wenn die fortsetzung der behandlung mit mtx ist inappropriatethe behandlung von schwerer, aktiver und progressiver ra bei erwachsenen nicht behandelt, die zuvor mit mtx oder anderen dmards. cimzia hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit mtx. axiale spondyloarthritiden cimzia ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver axialer spondyloarthritiden, bestehend aus:ankylosierende spondylitis (as)erwachsene mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die hatten eine unzur

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritis enbrel in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend. enbrel gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. enbrel wird auch in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. enbrel allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritis behandlung der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von zwei jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. enbrel wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als zwei jahren. psoriasis-arthritis-behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. enbrel wurde gezeigt, dass die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axiale spondyloarthritiden ankylosierende spondylitis (as) behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque-psoriasis behandlung erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasis, die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von sechs jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis, die juvenile idiopathische arthritispsoriatic arthritis;axiale spondyloarthritiden;plaque-psoriasis;der pädiatrischen plaque-psoriasis.