Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymphom, b-zell - - antineoplastische mittel - polivy in verbindung mit bendamustine und rituximab ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), die keine kandidaten für eine hämatopoetische stammzell-transplantation. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten 1 jahr alt und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von giant cell arteriitis (gca) bei erwachsenen patienten. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter.

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roche registration ltd. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei frauen nach der menopause ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. eine reduktion des risikos von vertebralen frakturen gezeigt hat. wirksamkeit auf femurkopf-hals-frakturen ist nicht erwiesen.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - chronische lymphatische leukämie (cll)gazyvaro in kombination mit chlorambucil ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer leukämie (cll) und begleiterkrankungen macht sie ungeeignet für eine vollständige dosis fludarabin-basierte therapie (siehe abschnitt 5. follikuläres lymphom (fl)gazyvaro in kombination mit einer chemotherapie, gefolgt von gazyvaro erhaltungstherapie bei patienten erreichen, eine antwort, ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem lymphom. gazyvaro in kombination mit bendamustine gefolgt von gazyvaro wartung ist angezeigt für die behandlung von patienten mit follikulärem lymphom (fl), die nicht reagieren oder fortgeschritten, während oder bis zu 6 monaten nach behandlung mit rituximab oder mit einer rituximab-haltigen therapie.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - brustgeschwulste - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasierendem brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und docetaxel bei erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem oder lokal wiederkehrendem inoperablem brustkrebs, die noch nicht empfangen haben, vorherige anti-her2-therapie oder chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. neoadjuvante behandlung von brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und chemotherapie für die neoadjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positiven, lokal fortgeschrittenen, entzündlichen, oder früh brustkrebs mit hohem rückfallrisiko.

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roche registration gmbh - ocrelizumab - multiple sklerose - immunsuppressiva - behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierenden formen von multipler sklerose (rms) mit aktiver erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende merkmale. behandlung von erwachsenen patienten mit frühen primary progressive multiple sklerose (ppms) in bezug auf die krankheitsdauer und grad der behinderung, und mit imaging-funktionen charakteristisch für die entzündliche aktivität.

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roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immunseren und immunglobuline, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. siehe abschnitte 4. 4 und 5.

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roche registration gmbh  - pralsetinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

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roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - fuzeon wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten patienten, die behandlung mit und scheiterte an therapien, enthält mindestens ein arzneimittel von jedem der folgenden antiretroviralen klassen: protease-inhibitoren, nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren und nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren oder die unverträglichkeit gegenüber früheren antiretrovirale therapien haben. bei der entscheidung über eine neue therapie für patienten, die versäumt haben, eine antiretrovirale therapie, reiflicher überlegung sollte gegeben werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen arzneimitteln. wo verfügbar, widerstand test angebracht sein kann.

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roche registration gmbh - mycophenolatmofetil - transplantatabstoßung - immunsuppressiva - cellcept ist in kombination mit ciclosporin und corticosteroiden zur prophylaxe akuter transplantatabstoßung bei patienten indiziert, die allogene nieren-, herz- oder lebertransplantationen erhalten.