Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - bcg-bakterien, stamm rivm abgeleitet vom stamm 1173-p2, lebend - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer suspension zur intravesikalen anwendung - teil 1 - pulver; bcg-bakterien, stamm rivm abgeleitet vom stamm 1173-p2, lebend (31524) koloniebildende einheit(en)

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabin - kolorektale neoplasmen - antineoplastische mittel - capecitabin medac ist indiziert zur adjuvanten behandlung von patienten nach der operation von stadium-iii (dukes 'stadium-c) kolonkarzinom. capecitabin medac ist angezeigt für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin medac ist angezeigt für die first-line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin-basierten chemotherapie. capecitabin medac in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin medac ist auch indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthracyclin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein-kinase-inhibitoren - imatinib medac ist angezeigt für die behandlung von:pädiatrische patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste zeile der behandlung;pädiatrischen patienten mit ph+cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in eine beschleunigte phase;erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+cml in der blast-krise;von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+all) integriert mit chemotherapie;erwachsene patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+all als monotherapie;erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements;erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung;erwachsene patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. bei erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem und/oder metastasiertem dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - malignen pleuramesothelioms pemetrexed medac in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancer pemetrexed medac in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed medac ist angezeigt als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed medac ist angezeigt als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen trioxide ist nicht untersucht worden..

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - doxorubicinhydrochlorid - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - dinatrium(estramustin-17-phosphat) - kapsel - teil 1 - kapsel; dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 303,6 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - dinatrium(estramustin-17-phosphat) - kapsel - teil 1 - kapsel; dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - dacarbazincitrat - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung; dacarbazincitrat (19546) 270 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - dacarbazincitrat - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung; dacarbazincitrat (19546) 135 milligramm