Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mabxience research sl - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische mittel - alymsys in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. alymsys in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. alymsys in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with alymsys in combination with capecitabine. alymsys, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. alymsys, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non squamous non small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations. alymsys in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. alymsys, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. alymsys, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. alymsys, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. alymsys, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - ruxience ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)ruxience ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. ruxience erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. ruxience monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. ruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)ruxience in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. rheumatoide arthritisruxience in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. ruxience hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisruxience, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - topiramat - filmtablette - topiramat (24994) 25 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - topiramat - filmtablette - topiramat (24994) 100 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - topiramat - filmtablette - topiramat (24994) 50 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - topiramat - filmtablette - topiramat (24994) 200 milligramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

axience sas - propofol -

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axience sas (4405596) - intravenöse anwendung; intravenöse anwendung; propofol - emulsion zur injektion - intravenöse anwendung (hund) - -; intravenöse anwendung (katze) - -; propofol (22898) 10 milligramm - hund; katze

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - rituximabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - rituximabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.07 mg, polysorbatum 80, saccharum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 10 ml. - non-hodgkin-lymphom, rheumatoide arthritis, anca-assoziierte vaskulitis (aav) - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - rituximabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - rituximabum 500 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.35 mg, polysorbatum 80, saccharum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 50 ml. - non-hodgkin-lymphom, rheumatoide arthritis, anca-assoziierte vaskulitis (aav) - biotechnologika