Schweiz -
Deutsch -
Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
soliris 300 mg/30 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
alexion pharma gmbh - eculizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - eculizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie. atypisches hämolytisch-urämisches syndrom. refraktäre generalisierte myasthenia gravis.; behandlung erwachsener mit neuromyelitis-optica-spektrumerkrankungen (nmosd) - biotechnologika
Europäische Union -
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EMA (European Medicines Agency)
soliris
alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.
Europäische Union -
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EMA (European Medicines Agency)
epysqli
samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.
Europäische Union -
Deutsch -
EMA (European Medicines Agency)
bekemv
amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5.