Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin-di-kalium - prostata-neoplasmen - antineoplastische mittel - tookad ist indiziert als monotherapie für erwachsene patienten mit zuvor unbehandeltem, einseitige, geringes risiko, adenokarzinom der prostata mit einer lebenserwartung von ≥ 10 jahren:im klinischen stadium t1c oder t2a;gleason-score ≤ 6, basierend auf hoher auflösung biopsie strategien;psa ≤ 10 ng/ml;3 positive krebs-kerne mit einer maximalen krebs core länge von 5 mm in einem kern-oder 1-2 positive krebs-kerne mit ≥ 50 % beteiligung krebs in einem kern oder einer psa-dichte ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.