Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - genetisch veränderte allogene t-zellen mit einem retroviral vektor codierung für eine verkürzte form der menschlichen geringe affinität nerven-wachstumsfaktor-rezeptor (Δlngfr) und das herpes-simplex ich virus thymidin-kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastische mittel - zalmoxis ist als zusatztherapie bei haploidentischen hämatopoetischen stammzelltransplantationen (hszt) von erwachsenen patienten mit hämatologischen hochrisiko-malignomen indiziert.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - genetisch veränderte rekombinante shiga-toxin 2e-antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - schweine - aktive immunisierung von ferkeln ab einem alter von vier tagen, zur verringerung der mortalität und klinischen anzeichen von ödem-erkrankung, verursacht durch shiga-toxin 2e, produziert von escherichia coli - (stec -). beginn der immunität: 21 tage nach der impfung. dauer der immunität: 105 tage nach der impfung.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - transplantat: gentherapieprodukt

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte zellen (cd4+ oder cd8+ komponente, zieldosis 100x10e6 car+ t-zellen in zielverhältnis 1:1 von cd4+ und cd8+ komponenten) - fahrwerk - suspension: lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte zellen (cd4+ oder cd8+ komponente, zieldosis 100x10e6 car+ t-zellen in zielverhältnis 1:1 von cd4+ und cd8+ komponenten) 5.5 bis 322x10e6 car+ t-zellen, cryostor cs10, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, albumini humani solutio, n-acetyltryptophanum natricum, acidum caprylicum, ad praeparationem pro. - breyanzi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), high-grade-b-zell lymphom (hgbcl) oder primär mediastinalem grosszelligem b-zell-lymphom (pmbcl), das auf die erstlinien-chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 monaten nach der erstlinien-chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) dlbcl, hgbcl oder pmbcl nach zwei oder mehr systemischen therapielinien. - transplantat: gentherapieprodukt

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ceva tiergesundheit gmbh (3123507) - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert - suspension zum einnehmen - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 1000000000 koloniebildende einheit(en) - saugkalb; rind

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

idt biologika gmbh (4006040) - escherichia coli-mutante o101 mit dem adhäsionsantigen f5, genetisch stabil, attenuiert - lyophilisat und lösungsmittel - teil 1 - lyophilisat; escherichia coli-mutante o101 mit dem adhäsionsantigen f5, genetisch stabil, attenuiert (35413) koloniebildende einheit(en) - rind

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chevita tierarzneimittel-gmbh (3074157) - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert - suspension und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 5000000 koloniebildende einheit(en) - taube

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ceva tiergesundheit gmbh (3123507) - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert - suspension und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 5000000 koloniebildende einheit(en) - taube

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ceva tiergesundheit gmbh (3123507) - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert - lyophilisat zur herstellung einer suspension zum einnehmen - salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 100000000 koloniebildende einheit(en) - huhn

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen - zellsuspension zur infusion - beutel: tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen 1,2x10e6–6,0x10e8 pro dosi, natrium, chloridum, magnesium, acetas, gluconas, glucosum, 5-hydroxymethylfurfuralum, albuminum, n-acetyltryptophanum natricum, caprylas, aluminium, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, dimethylis sulfonum, q.s. pro 50 ml. - 1) die behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen patienten im alter bis zu 25 jahren mit akuter lymphatischer b-zell-leukämie (b-zell-all), die refraktär ist, nach einer transplantation rezidiviert ist oder nach zwei therapielinien oder später rezidiviert ist. 2) die behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) nach zwei oder mehr linien einer systemischen therapie. 3) behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr linien einer systemischen therapie, - transplantat: gentherapieprodukt