Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium - fingolimod hydrochloride - hartkapsel - 0,25 mg - fingolimod hydrochloride 0.28 mg - fingolimod

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium - fingolimod hydrochloride - hartkapsel - 0,5 mg - fingolimod hydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eurogenerics afgekort "e.g." - fingolimod hydrochloride - hartkapsel - 0,5 mg - fingolimod hydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmathen - fingolimod hydrochloride - hartkapsel - 0,5 mg - fingolimod hydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka, d.d. novo mesto - fingolimod hydrochloride - hartkapsel - 0,5 mg - fingolimod hydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo - fingolimod hydrochloride - hartkapsel - 0,5 mg - fingolimod hydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi - fingolimod hydrochloride - hartkapsel - 0.5 mg - fingolimod hydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva - angegeben als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapyorpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1)orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.