Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihämorrhagika - respreeza ist zur erhaltungstherapie indiziert, um das fortschreiten von emphysemen bei erwachsenen mit dokumentiertem schwerem alpha1-proteinase-inhibitor-mangel (z. genotypen pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). die patienten müssen unter optimaler pharmakologischer und nicht-pharmakologischer behandlung sein und anzeichen einer progressiven lungenerkrankung aufweisen (e. niedrigeres forciertes exspiratorisches volumen pro sekunde (fev1) vorhergesagt, gestörte gehfähigkeit oder erhöhte anzahl von exazerbationen), wie von einem arzt, der erfahrung in der behandlung von alpha1-proteinase-inhibitor-mangel hat, ausgewertet wurde.

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csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). afstyla kann verwendet werden für alle alters-gruppen.

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csl behring gmbh - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz (pid) - syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids mit rezidivierenden bakteriellen infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primären immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain-barré-syndrom;kawasaki-krankheit;chronisch-entzündliche demyelinisierende polyneuropathie (cidp). nur begrenzte erfahrungen vor der verwendung von intravenösen immunglobulinen bei kindern mit cidp.

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csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hämophilie b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

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actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - behandlung von essentieller hypertonie. actelsar hct fest-dosis-kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. actelsar hct fest-dosis-kombination (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. actelsar hct fest-dosis-kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) oder bei erwachsenen, die zuvor auf telmisartan und hydrochlorothiazid stabilisiert wurden.

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actavis group ptc ehf - pemetrexed disäuremonohydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignen pleura-mesotheliomapemetrexed in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancerpemetrexed in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed ist indiziert als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

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teva b.v. - rasagilin - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - azilect ist indiziert zur behandlung der idiopathischen parkinson-krankheit (pd) als monotherapie (ohne levodopa) oder als zusatztherapie (mit levodopa) bei patienten mit dosis-nach-dosis-schwankungen.

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teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen patienten. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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teva pharma b.v. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - capecitabin teva ist indiziert zur adjuvanten behandlung von patienten nach einer operation des dickdarmkrebses im stadium iii (dukes stadium c). capecitabin teva ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin teva ist angezeigt für die first‑line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin‑basierten chemotherapie. capecitabin teva ist in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin teva ist auch indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthrazyklin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.