Salvysat 300 mg, Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbeiblätter, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)

ATC-Code:

D11AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sage leaves, TE with water

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Salbeiblätter, TE mit Wasser (04145) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-01-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
_SALVYSAT 300 MG, FILMTABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Salbeiblätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _SALVYSAT 300 MG_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _SALVYSAT 300 MG_ beachten?
3.
Wie ist _SALVYSAT 300 MG_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _SALVYSAT 300 MG_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SALVYSAT 300 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Salvysat 300 mg_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
vermehrter
Schweißbildung.
Vor der Einnahme des Präparates ist die vermehrte Schweißbildung
ärztlich
abzuklären.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SALVYSAT 300 MG_
BEACHTEN?
_SALVYSAT 300 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salbeiblätter und
-zubereitungen oder
einen der sonstigen Bestandteile von _Salvysat 300 mg_ sind.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie _Salvysat
300 mg _
_einnehmen._
Wenn die Beschwerden länger als eine Woche andauern oder wenn
unklare,
anhaltende Beschwerden, wie z.B

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salvysat 300 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Salvysat 300 mg enthält als Wirkstoff 300 mg
Trockenextrakt aus Salbeiblät-
tern (4-7:1), Auszugsmittel: Wasser.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salvysat 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
vermehrter Schweiß-
bildung. Vor Einnahme des Präparates ist die vermehrte
Schweißbildung ärztlich abzuklä-
ren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen dreimal täglich 1 Filmtablette mit etwas Wasser
ein.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden
Daten zur
Unbedenklichkeit vor. Salvysat 300 mg wird daher nicht empfohlen für
die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Für Senioren, Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
liegen keine Daten vor.
Daher können keine konkreten Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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In der Packungsbeilage werden die Patienten darauf hingewiesen, einen
Arzt aufzusuchen,
wenn die Beschwerden länger als eine Woche andauern oder wenn
unklare, anhaltende
Beschwerden, wie z.B. Nachtschweiß, erhöhte Temperatur oder
Gewichtsverlust, auftre-
ten.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Gluco-
se-Galactose-Malabsorption sollten Salvysat 300 mg nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Studiendaten dazu liegen
jedoch nicht vor.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und