Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01FA02
spiramycin
1 500 000 UI
granulés
composition pour un sachet > spiramycine : 1 500 000 UI
orale
10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 12 g
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
335 945-7 ou 34009 335 945 7 2 - 10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 12 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/11/2001;
Archivée
1993-03-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 Dénomination du médicament ROVAMYCINE GRANDS ENFANTS 1,5 M.U.I., granulés pour suspension buvable en sachet-dose Spiramycine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROVAMYCINE GRANDS ENFANTS 1,5 M.U.I., granulés pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROVAMYCINE GRANDS ENFANTS 1,5 M.U.I., granulés pour suspension buvable en sachet-dose ? 3. COMMENT PRENDRE ROVAMYCINE GRANDS ENFANTS 1,5 M.U.I., granulés pour suspension buvable en sachet- dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROVAMYCINE GRANDS ENFANTS 1,5 M.U.I., granulés pour suspension buvable en sachet- dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROVAMYCINE GRANDS ENFANTS 1,5 M.U.I., granulés pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides. Indications thérapeutiques Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROVAMYCINE ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certai Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROVAMYCINE GRANDS ENFANTS 1,5 M.U.I., granulés pour suspension buvable en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine .................................................................................................................................. 1,5 M UI Pour un sachet. Excipients à effet notoire : saccharose, potassium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulé pour suspension buvable en sachet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: · angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. · sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible. · surinfections des bronchites aiguës. · exacerbations des bronchites chroniques. · pneumopathies communautaires chez des sujets: o sans facteurs de risque, o sans signes de gravité clinique, o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain. · infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma. · infections stomatologiques. · infections génitales non gonococciques. · chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie Lesen Sie das vollständige Dokument