Rosuvastatin Accord 40 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

rosuvastatinkalcium

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatin calcium

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 41,68 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter (sjukhusförpackning)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2015-12-04

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN ACCORD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN ACCORD 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rosuvastatin Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Accord
3.
Hur du tar Rosuvastatin Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Accord tillhör en grupp av läkemedel som kallas
statiner.
DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN ACCORD DÄRFÖR ATT:
-
Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har en ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller
stroke (slaganfall).
Rosuvastatin Accord används till vuxna, ungdomar och barn från 6
års ålder för att behandla högt
kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin, eftersom kostförändringar och
ökad motion inte var tillräckligt för att
korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion medan du tar
Rosuvastatin Accord.
Eller
-
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
-
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade h

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Accord 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Accord 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Accord 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktos:
5 mg: Varje tablett innehåller 92 mg laktos.
10 mg: Varje tablett innehåller 89 mg laktos.
20 mg: Varje tablett innehåller 178 mg laktos.
40 mg: Varje tablett innehåller 164 mg laktos.
Allurarött AC:
40 mg: Varje tablett innehåller 0,034 mg allurarött AC.
Para-orange:
40 mg: Varje tablett innehåller 0,04 mg para-orange.
För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
5 mg: Gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 7,0 mm i
diameter märkt med ”5” på ena sidan
och ”R” på den andra sidan.
10 mg: Rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 7,0 mm i
diameter, märkt med ”10” på ena
sidan och ”R” på den andra sidan.
20 mg: Rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 9,0 mm i
diameter, märkt med ”20” på ena
sidan och ”R” på den andra sidan.
40 mg: Rosa, oval, bikonvex filmdragerad tablett, längd cirka 11,5 mm
och bredd cirka 6,9 mm, märkt
med ”40” på ena sidan och ”R” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion ell