Rompun 20 mg/ml solução injetável para bovinos, cavalos, cães e gatos.

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-06-2020

Wirkstoff:

Cloridrato de xilazina 23.32 mg

Verfügbar ab:

Bayer Portugal, Lda.

ATC-Code:

QN05CM92

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylazine

Darreichungsform:

Solução injetável

Verabreichungsweg:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Bovinos, Equinos (cavalos), Caninos (cães), Felinos (gatos)

Therapiebereich:

Xilazina

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 1 dia; Leite (bovinos) - 0 dias; Carne e Vísceras (equinos) - Não é permitida a administração a equinos destinados ao consumo humano. O equino deve ter sido declarado como não destinado ao consumo humano, de acordo com a legislação nacional relativa ao passaporte de equinos.; não aplicável - Cães e gatos; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 ml 440/01/12NFVPT Autorizado Sim

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                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: JUNHO 2020
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: JUNHO 2020
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Rompun 20 mg/ml solução injetável para bovinos, cavalos, cães e
gatos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA
Cloridrato de xilazina
23,32 mg
(equivalente a 20 mg de xilazina base)
EXCIPIENTES
Metil-4-hidroxibenzoato (E218)
1,5 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução límpida, incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos, cavalos, cães e gatos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Sedativo com algumas propriedades analgésicas e relaxantes musculares
para bovinos, cavalos, cães e
gatos.
Todos os casos em que a sedação é necessária, incluindo:

Maneio de animais pouco domesticados/excitados/agressivos (p.ex.
transporte).

Exames médicos, tal como raio-x, remoção de pensos, exame dos
tetos, pénis e cavidade oral.

Pré-medicação para cirurgias superficiais menores, procedimentos
com manipulação dolorosa e
anestesia local ou regional.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar nas fases tardias de gestação, excepto no parto.
Como a segurança da utilização de
xilazina durante a organogénese não foi totalmente demonstrada,
utilizar com precaução durante o
primeiro mês de gestação.
Não administrar a animais com insuficiência renal, hepática ou
cardíaca severa
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa
ou a qualquer um dos excipientes
Devido ao efeito emético por vezes produzido em cães e gatos, não
administrar em complicações
mecânicas do tracto digestivo, p. ex. obstrução do esófago,
torção gástrica ou hérnia.
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA AP
                                
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