Rivastigmin AL 13,3mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

03-08-2021

Wirkstoff:
Rivastigmin
Verfügbar ab:
ALIUD PHARMA GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Rivastigmin
Dosierung:
27mg
Darreichungsform:
transdermales Pflaster
Einheiten im Paket:
Mehrfachpackungen mit 60 (2x30) oder 90 Beuteln (3x30) erhältlich.
Hergestellt von:
PHAST Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH
Anwendungsgebiete:
Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin AL einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der AlzheimerDemenz zu verringern. Rivastigmin AL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Berechtigungsstatus:
Verkehrsfähig
Zulassungsnummer:
90847.00.00
Berechtigungsdatum:
2015-05-15

Lesen Sie das vollständige Dokument

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Rivastigmin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittelsbeginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

-Heben Sie die Packungsbeilage auf.Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht

an Dritte weiter. Es kannanderen Menschen schaden, auchwenn diesedie

gleichen Beschwerdenhaben wie Sie.

-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,die nichtindieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Rivastigmin AL und wofür wird es angewendet?

2. Was solltenSie vor der Anwendung von Rivastigmin AL beachten?

3. Wie ist Rivastigmin AL anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Rivastigmin AL aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung undweitere Informationen

1. Was ist Rivastigmin AL und wofür wird esangewendet?

Der Wirkstoff in Rivastigmin AL ist Rivastigmin.

Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer

genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte

Nervenzellen im Gehirn ab, was zueinem niedrigen Spiegeldes

Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,welche dieKommunikation der

Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirktdurch Blockade der

Enzyme, dieAcetylcholin abbauen:Acetylcholinesterase und

Butyrylcholinesterase.Durch Blockade dieserEnzyme bewirkt Rivastigmin AL

einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft,die Symptome der Alzheimer-

Demenz zu verringern.

Rivastigmin AL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis

mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung

des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und

Verhalten beeinflusst.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin AL beachten?

Rivastigmin AL darf nicht angewendet werden,

-wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert

haben (Carbamat Derivate).

-wenn Sie Hautreaktionen haben, diesich über die Pflastergröße hinaus

ausdehnen,wenn eine intensive lokale Reaktionauftritt (wieBlasenbildung,

zunehmende Hautentzündung, Schwellung) und wenn sichder Zustandnicht

innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des transdermalen Pflasters

verbessert.

Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie kein

Rivastigmin AL transdermales Pflaster an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rivastigmin AL anwenden:

-wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben oder schon einmal hatten.

-wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.

-wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassenhaben oder schon einmal

hatten.

-wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.

-wenn Sie Asthma oder eine schwereAtemwegserkrankung haben oder schon

einmal hatten.

-wenn Sie krankhaft zittern.

-wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.

-wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen

und Durchfall. Sie können zu viel Flüssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und

Durchfall zulange anhalten.

-wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.

Wenn einerdieser Punkteauf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders

sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.

Sollten Siedie Anwendung von Rivastigmin AL einmal mehrere Tage lang

unterbrochen haben, müssen Sie mitIhrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder

damit anfangen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von

Rivastigmin AL bei Kindern und Jugendlichen.

Anwendung von Rivastigmin AL zusammenmit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich umnicht

verschreibungspflichtigeArzneimittel handelt.

Rivastigmin AL kann Wechselwirkungen mit Anticholinergikahaben, darunter

sind einigeArzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen

(z.B. Dicyclomin), zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z.B. Amantadin)

oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet (z.B. Diphenhydramin,

Scopolamin oder Meclizin) werden.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, während Sie Rivastigmin AL

transdermale Pflaster anwenden, informieren Sie diesbezüglich Ihren Arzt, da die

Pflaster dieWirkung bestimmterMuskelrelaxanzien während der Narkose

verstärken können.

Anwendung von Rivastigmin AL zusammenmit Nahrungsmitteln,

Getränken undAlkohol

Rivastigmin AL kann zusammenmitNahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteileder Behandlung mit Rivastigmin

AL transdermalen Pflastern sorgfältig gegen dieeventuellen Auswirkungen auf

das ungeborene Kind abgewogen werden. Rivastigmin AL transdermale Pflaster

sollten inder Schwangerschaft nichtangewendet werden, es sei denn, esist

unbedingt notwendig.

Während der Behandlung mit Rivastigmin AL transdermalen Pflastern dürfen Sie

nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt sagtIhnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie amStraßenverkehr

teilnehmen und Maschinen bedienen. Rivastigmin AL transdermale Pflaster

können Ohnmachtsanfälle und schwere Verwirrtheit verursachen. FallsSie sich

schwach oder verwirrt fühlen, fahrenSie nicht Auto, bedienenSie keine

Maschinenund tun Sieauch sonstnichts, wofür man konzentrierte

Aufmerksamkeit braucht.

3. Wie ist Rivastigmin AL anzuwenden?

Wenden Sie Rivastigmin AL transdermale Pflaster immer genau wie in dieser

Packungsbeilage beschrieben bzw.genau nachder mit Ihrem Arzt getroffenen

Absprachean. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht sichersind.

WICHTIG:

-Nehmen Sie das vorherige Pflasterab, bevor Sie EIN neues Pflaster aufkleben.

-Nur ein Pflaster pro Taganwenden.

-SchneidenSie das Pflaster nichtinStücke.

-Das Pflasteran der entsprechenden Stelle fürmindestens30 Sekunden mit der

Handfläche anpressen.

So beginnt die Behandlung

Ihr Arzt sagtIhnen, welches Rivastigmin AL transdermale Pflaster am besten für

Sie geeignetist.

-Normalerweise beginntdie Behandlung mit Rivastigmin AL 4,6 mg/24 Stunden*.

-Die empfohlene üblicheTagesdosis ist Rivastigmin AL 9,5 mg/24 Stunden*.

Wird sie gutvertragen, kann der behandelnde Arzt eine Erhöhung der Dosis auf

13,3 mg/24 Stunden in Betracht ziehen.

-Tragen Sie immer nur ein Rivastigmin AL Pflaster zur gleichenZeit; und

ersetzen Siedas Pflasternach 24 Stunden durchein neues.

* Für Dosierungen, diemit dieser Stärke des Arzneimittels nicht durchführbar

sind, stehenweitere Stärken zur Verfügung.

Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihrenpersönlichen

Bedürfnissen entsprechend anpassen.

Sollten Siedie Anwendung der Pflaster drei Tage lang unterbrochen haben,

müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen,bevor Sie das nächstePflaster aufkleben.

Die Behandlung mit transdermalemPflaster kannmit der gleichen Dosis

fortgesetztwerden, wenn die Behandlung nichtlänger als drei Tage unterbrochen

wurde. Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlungwieder mit Rivastigmin AL 4,6

mg/24 Stunden beginnen.

Die richtigePlatzierungvon Ihrem Rivastigmin AL transdermalen Pflaster

-Bevor Sie ein Pflaster aufkleben, achten Sie darauf, dass IhreHaut sauber,

trocken undunbehaart ist; frei von Puder, Öl, Feuchtigkeitscreme oder Lotion ist,

die das Pflaster daran hindern können, richtigzukleben; keine Verletzung,

keinen Ausschlag und/oder Reizungen aufweist.

-Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues

verwenden.Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eineüberhöhte Menge

dieses Arzneimittels freisetzen, wasmöglicherweise gefährlich seinkönnte.

-Kleben Sie täglich EINPflaster aufNUR EINEN der in der folgenden Abbildung

gezeigten möglichen Bereiche:

-linker Oberarm oder rechter Oberarm

-linker obererBrustkorb oder rechteroberer Brustkorb (jedochnicht direktauf

die Brust)

-linker obererRückenbereich oder rechter obererRückenbereich

-linker untererRückenbereich oder rechter untererRückenbereich

Entfernen Sie alle 24 Stunden das vorhandene Pflaster,

bevor Sie EIN neues Pflaster auf NUR EINENder folgenden möglichen Bereiche

kleben.

Vorne

oder oder oder

ODER

Hinten

oder oder oder

Kleben Sie beim Wechsel des Pflasters, nachdem Sie das Pflaster vom Vortag entfernt

haben, dasneue Pflasterimmer in einen anderen Bereich als an den Tagen davor (zum

Beispiel einen Tag aufder rechtenKörperseite,am nächsten Tag links,einen Tag im oberen

Rückenbereich, am nächsten Tag unten und soweiter). Die selbe Körperstelle soll nur

einmal alle14 Tage einPflaster traSo kleben SieIhr Rivastigmin AL transdermales Pflaster

richtig auf

Rivastigmin AL Pflaster sind dünne,durchsichtige, selbstklebende

Kunststoffpflaster. Jedes Pflaster istbis zum Gebrauch geschützt in einem

kleinen versiegelten Beutel verpackt.Erst unmittelbar bevor Sie ein neues

Pflaster aufkleben wollen,öffnen Sieden Beutel und nehmen das Pflaster

heraus.

Entfernen Sie sorgfältigdas vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues

verwenden.

Patienten, die mit der Behandlung zum ersten Mal beginnen oder die Behandlung

nach einerBehandlungsunterbrechung wieder aufnehmen, bitte bei derzweiten

Abbildung beginnen.

-Jedes Pflaster ist einzeln in einem versiegeltenSchutzbeutelverpackt.

Öffnen Sie den Beutel erst, wenn Sie gleich danach das Pflaster aufkleben

wollen.

SchneidenSie den Beutel an der gestricheltenLinie mit einer Schere auf und

entnehmen Sie das Pflaster dem Beutel.

-Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Schutzfolie überzogen.

Ziehen Sieeine Hälfteder Schutzfolie ab undachten Sie darauf, die

Klebeflächen nicht mit den Fingern zu berühren.

-Legen Sie das Pflastermit der selbstklebendenSeite auf den oberen oder

unteren Rückenbereich,den Oberarm oder den Brustkorb und ziehen Sie dann

die zweite Hälfte der Schutzfolie ab.

-Drücken Sie dann das Pflaster mit der Handfläche mindestens 30 Sekunden

fest, sodass alle Kantenordentlich haften.

Als Gedächtnisstütze können Sie beispielsweiseden Wochentag mit einem

feinen Kugelschreiber auf das Pflasterschreiben.

Tragen Sie das Pflasterohne Unterbrechung, bis es Zeit ist,es durch einneues

zu ersetzen.Es kann sinnvoll sein, für neue Pflaster immer wieder verschiedene

Stellen auszuprobieren,um herauszufinden, welche für Sieam angenehmsten

sind und wodie Kleidungam wenigsten auf dem Pflaster reibt.

So nehmenSie Ihr Rivastigmin AL transdermales Pflaster ab

Ziehen Siedas Pflasterbehutsam an einer Eckeab, bis eslangsam vonder Haut

gelöst ist. Falls Klebstoffrückständeauf Ihrer Haut bleiben sollten, befeuchten Sie

behutsam diesen Bereich mit warmenWasser und milder Seife oder verwenden

Sie Babyöl um diese zuentfernen.Alkohol oderandere Lösungsmittel

(Nagellackentferner oder andere Lösungsmittel)sollten nichtangewendet

werden.

Waschen Sie Ihre Hände nach dem Entfernen des Pflastersmit Seife und

Wasser. Im Fall eines Kontakts mitden Augen oder wenn die Augen nach der

Handhabung des Pflasters rot werden, spülen Sie unverzüglich mit viel Wasser

und holen Sie medizinischen Rat ein, falls dieSymptome nicht zurückgehen.

Können Sie mit Ihrem Rivastigmin AL transdermalen Pflasterauch baden,

schwimmenoder in dieSonne gehen?

- Baden, Schwimmen oder Duschenschaden dem Pflaster normalerweise nicht.

Achten Sie jedoch darauf, dass dasPflaster sichnicht lockertoder löst.

- Setzen Sie das Pflasternicht über längere Zeitäußeren Wärmequellen aus

(z.B. übermäßige Sonnenstrahlung,Sauna, Solarium).

Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?

Wenn ein Pflaster sich löst, kleben Sie für den Rest des Tages ein frisches

Pflaster aufund wechseln Sie am nächsten Tagdas Pflasterwie gewohnt zur

gleichen Zeit.

Wann und wie lange wirdIhr Rivastigmin AL transdermales Pflaster getragen?

-Damit das Arzneimittel optimal wirkt, müssen Sie jeden Tag ein frisches Pflaster

aufkleben, vorzugsweisezur gleichenTageszeit.

-Tragen Sie immer nur ein Rivastigmin AL Pflaster zur gleichenZeit; und

ersetzen Siedas Pflasternach 24 Stunden durchein neues.

Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin AL angewendet haben, als

Sie sollten

Wenn Sie versehentlichmehrere Pflaster gleichzeitig aufgeklebt haben,nehmen

Sie sie alleab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere

Pflaster getragen haben.Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe. Bei

manchen Menschen, die versehentlich zu viel Rivastigmin auf einmal

eingenommen haben, sind Übelkeit,Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und

Halluzinationen aufgetreten. Aucheine Verlangsamung des Herzschlags und

Ohnmachtsanfälle können auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Rivastigmin AL vergessen haben

Wenn Ihnen auffällt, dass Sie vergessen haben,ein Pflasteraufzukleben, holen

Sie es sofortnach. Dasnächste Pflaster klebenSie dann am nächsten Tag zur

gewohnten Zeit auf. Tragen Sie niemals zwei Pflaster auf einmal, um das

vergessene Pflaster auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Rivastigmin AL abbrechen

Wenn Sie aufhören, diePflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden

Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können auchRivastigmin AL transdermale Pflaster

Nebenwirkungen haben,die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können am ehesten dann auftreten, wenn Sie die Behandlung

gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.In den meisten Fällen werden die

Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden, wenn sichIhr Körper an das

Arzneimittel gewöhnt hat.

Nehmen Siesofort Ihr Pflaster ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei

sich einsder folgendenAnzeichen bemerken, die schwere Ausmaße annehmen

können:

Häufig(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

-Appetitlosigkeit

-Schwindel

-Aufgeregtheit oder Schläfrigkeit

-Harninkontinenz(Blasenschwäche)

Gelegentlich(kann biszu 1 von 100 Behandelten betreffen)

-Störungen des Herzrhythmus (z.B. zu langsamer Herzschlag)

-Halluzinationen (Dinge sehen, die esnicht wirklich gibt)

-Magengeschwür

-Dehydrierung(zu starkerFlüssigkeitsverlust)

-Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)

-Aggression

Selten(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

-Stürze

Sehr selten(kann biszu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

-Steife Armeoder Beine

-ZitterndeHände

Nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar)

-AllergischeReaktionenan der Stelle, auf der das Pflaster verwendet wurde,

z.B. Blasenoder entzündete Haut

-Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit; z.B. Zittern,

Steifheit, schlurfender Gang

-Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Anzeichen sind starke Schmerzen im

Oberbauch, oft in

-Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen

-Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

-Bluthochdruck

-Krampfanfälle

-Lebererkrankungen (gelbe Haut, Gelbfärbung des weißen Bereiches inden

Augen, anormales Dunklerwerden des Urins oderungeklärteÜbelkeit,

Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)

-Veränderung von Leberfunktionswerten

-Ruhelosigkeit

Wenn einedieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie sofortIhr

Pflaster abund informieren Sie Ihren Arzt.

Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin-haltigen Hartkapseln oder

Rivastigmin-haltiger Lösung beobachtet wurden und die möglicherweiseauch bei

den transdermalen Pflastern auftreten können:

Häufig(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

-VermehrterSpeichelfluss

-Appetitverlust

-Ruhelosigkeit

-AllgemeinesUnwohlsein

-ZitternoderVerwirrtheit

-VermehrtesSchwitzen

Gelegentlich(kann biszu 1 von 100 Behandelten betreffen)

-Unregelmäßiger Herzrhythmus (z.B. zu schnellerHerzschlag)

-Schlafstörungen

-Hinfallen

Selten(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

-Krampfanfälle

-Darmgeschwür

-Brustschmerzen (können durch Herzmuskelkrämpfe verursacht werden)

Sehr selten(kann biszu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

-Bluthochdruck

-Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typischeAnzeichen sind starke

Schmerzen im Oberbauch, oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen

-Blutungen im Darm; zu erkennen alsBlut im Stuhl oder im Erbrochenen

-Halluzinationen (Dinge sehen, die esnicht wirklich gibt)

-In einigen Fällen kam esbei heftigem Erbrechen zum Einreißen der

Speiseröhre

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,die nichtindieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie könnenNebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitutfür Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,D-53175

Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Siedazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zurVerfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Rivastigmin AL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nachdem auf dem Umkarton und dem Beutel

nach „Verwendbar bis“angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatumbezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Transdermales Pflasterbis zur Anwendung im Beutel aufbewahren.

Für diesesArzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie niemals ein Pflaster,das beschädigt aussieht oder Zeichen einer

unsachgemäßen Behandlung zeigt.

Nachdem Sie ein Pflasterabgenommen haben, falten Sie es in der Mitte

zusammen, sodass die klebende Seite innen liegt, und drücken Sie die

Klebeflächenzusammen. SteckenSie das gebrauchte Pflaster wieder in seinen

Beutel und entsorgen Sie es so, dass es nicht in die Hände von Kindern

gelangen kann. Berühren Sie nicht Ihre Augen und waschenSie sich mitWasser

und Seife die Hände, nachdem Sie das Pflaster abgenommenhaben. Wenn der

Hausmüll in Ihrer Gemeinde verbrannt wird, können Sie dasPflaster in den

Restmüll geben. Andernfalls gebenSie die gebrauchten Pflaster in der Apotheke

ab, möglichst wieder inder Originalverpackung.

6. Inhalt der Packung undweitere Informationen

Was Rivastigmin AL enthält

Der Wirkstoff ist Rivastigmin.

Jedes Pflaster setzt in 24Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei,hat eine Größe von

15 cm 2 und enthält 27 mg Rivastigmin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Trägerschicht: Polyesterfilm, fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.

Wirkstoffmatrix: Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat-co-

acrylsäure] (62:32:6), Poly(butylmethacrylat-

co-methylmethacrylat) (80:20).

Klebematrix: Silikonkleberschicht.

Drucktinte:Schwarze Drucktinte.

Wie Rivastigmin AL aussieht und Inhalt der Packung

Jedes transdermale Pflaster ist eindünnes Pflaster und besteht aus drei

Schichten.Die äußere Schicht ist durchsichtig,weiß und istwie folgt mit

schwarzer Drucktinte beschriftet:

„Rivastigmin AL“ „13,3 mg/24 h“

Die transdermalen Pflaster sind einzeln in kindersicheren und hitze-versiegelten

Beuteln verpackt. Die Pflaster sindin Packungen mit 7, 10, 30, 60 oder90

Beuteln und in Mehrfachpackungenmit 60 (2x30)oder 90 Beuteln (3x30)

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUDPHARMAGmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Deutschland

Hersteller

PHASTGesellschaftfürPharmazeutische QualitätsstandardsmbH

Kardinal-Wendel-Str. 16

66424 Homburg

Deutschland

oder

ACC GmbHAnalyticalClinicalConcepts

Schöntalweg 9

63849 Leidersbach

Deutschland

oder

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

oder

Laboratoires Plasto Santé

30 rue de Lübeck

75016 Paris

Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unterden folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Diese Packungsbeilagewurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>

<{Monat JJJJ}>

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen

Teilen Sie diese Informationen