RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

Abacus Medicine A/S (8124859)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Dosierung:

37,5 mg

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 37,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-05-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPOLEPT CONSTA 37,5 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER DEPOT-
INJEKTIONSSUSPENSION
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rispolept Consta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rispolept Consta beachten?
3.
Wie ist Rispolept Consta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rispolept Consta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPOLEPT CONSTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rispolept Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
'Antipsychotika' genannt werden.
Rispolept Consta wird als Erhaltungstherapie bei Schizophrenie
angewendet, bei der Sie Dinge sehen,
hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dingen glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich
ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können.
Rispolept Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen
Antipsychotika (z. B. Tabletten,
Kapseln) behandelt werden.
Rispolept Consta kann helfen, die Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern
und ein Wiederauftreten Ihrer
Symptome zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RISPOLEPT CONSTA BEACHTEN?
RISPOLEPT CONSTA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Risperidon oder e

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RISPOLEPT CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Depot-
Injektionssuspension
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Depot-
Injektionssuspension
RISPOLEPT CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Depot-
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält entweder 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg
Risperidon.
1 ml hergestellte Suspension enthält entweder 12,5 mg, 18,75 mg oder
25 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml hergestellte Suspension enthält 3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Depot-Injektionssuspension.
_Durchstechflasche mit Pulver _
Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Pulver
_Vorgefertigte Spritze mit Lösungsmittel zur Herstellung der
gebrauchsfertigen Suspension _
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RISPOLEPT CONSTA ist indiziert zur Erhaltungstherapie der
Schizophrenie bei Patienten, die zurzeit
mit oralen Antipsychotika stabilisiert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
_ _
Anfangsdosis
Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg
intramuskulär alle zwei Wochen.
Für Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon
über zwei Wochen oder mehr, soll
das folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit
einer Dosis von 4 mg oder weniger
2
oralem Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg RISPOLEPT CONSTA
erhalten, während für
Patienten, die mit höheren oralen Dosen behandelt wurden, eine
höhere Dosis RISPOLEPT CONSTA
von 37,5 mg in Betracht gezogen werden soll.
Wenn Patienten derzeit kein orales Risperidon einnehmen, soll die
Dosierung der oralen Vorbehandlung
bei der Wahl der i.m. Anfangsdosis berücksichtigt werden. Die
empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg
RISPOLEPT