Risperidon Valeant 3 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-17

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON VALEANT 3 MG
ENR: 2165997 

Muster: palde-rosperidon-oral-2006-11-17-002
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON VALEANT 3 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Risperidon
BITTE  LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
• Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf
nicht  an  Dritte  weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
• Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon Valeant 3 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Valeant 3 mg beachten?
3. Wie ist Risperidon Valeant 3 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon Valeant 3 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON VALEANT 3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 
Risperidon  ist  ein  so  genanntes  atypisches  Neuroleptikum  zur  Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
1.2 
Risperidon Valeant 3 mg wird angewendet zur
•  Behandlung 
einer 
Krankheit 
- 
einschließlich 
kurzfristiger
Verschlechterungen  -  mit  psychotischen  Symptomen  wie  Hören,  Sehen
oder  Fühlen  von  Dingen,  die  nicht  wirkli

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION 
RISPERIDON VALEANT 1 / - 2 / - 3 / - 4 / MG 
Muster: 02/2006
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon Valeant 1 mg 
Risperidon Valeant 2 mg 
Risperidon Valeant 3 mg 
Risperidon Valeant 4 mg 
_Wirkstoff:_ Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon Valeant 1 mg enthält 1 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Valeant 2 mg enthält 2 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Valeant 3 mg enthält 3 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Valeant 4 mg enthält 4 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten.
- Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. 
Es wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen 
oder depressiven Episoden verhindert.
- Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst 
und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die 
Patienten erheblich beeinträchtigt werden.
_ZUSÄTZLICH FÜR RISPERIDON _
_VALEANT_
_ 1 MG:_
- Verhaltensstörungen   bei  Kindern,  Jugendlichen  und   Erwachsenen  in  Form  von 
Impulssteuerungsstörungen

mit

selbst-/fremdaggressivem

oder 
behandlungsbedürftigem   störendem   Verhalten   bei   Intelligenzminderung   oder 
Intelligenz im unteren Normbereich.
Seite 1 von 15
TEXT FACHINFORMATION 
RISPERIDON VALEANT 1 / - 2 / - 3 / - 4 / MG 
Muster: 02/2006
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_CHRONISCHE SCHIZOPHRE