Resflor 300/16,5 mg/ml solução injetável para bovinos

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-06-2023

Wirkstoff:

Florfenicol 300.0 mg ; Flunixina 16.5 mg

Verfügbar ab:

MSD Animal Health, Lda.

ATC-Code:

QJ01BA99

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunixina; Florfenicol

Darreichungsform:

Solução injetável

Verabreichungsweg:

Via subcutânea

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Bovinos

Therapiebereich:

Associações de Anfenicóis

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 46 dias; Leite (bovinos) - Não administrar a fêmeas produtoras de leite para consumo humano, durante a lactação ou períodos de secagem, nem nos 2 meses após o parto em animais a serem utilizados na produção de leite para consumo humano futuro; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 016/01/07RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 016/01/07RFVPT Autorizado Sim

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                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JUNHO 2023
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JUNHO 2023
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
RESFLOR 300/16,5 mg/ml Solução Injetável para Bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Flunixina 16,5 mg equivalente a 27,4 mg como flunixina meglumina
Florfenicol 300,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
DOS
EXCIPIENTES
E
OUTROS COMPONENTES
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO
FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
N-metil-2-pirrolidona
250,0 mg
Propilenoglicol (conservante antimicrobiano)
E 1520
150,0 mg
Ácido cítrico anidro
Macrogol 300
Solução límpida, de cor amarelo-clara a amarelo-palha.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Tratamento de infeções respiratórias com pirexia, causadas por
_ Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Mycoplasma bovis_
e
_Histophilus somni._
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a machos adultos destinados à reprodução.
Não administrar a animais que sofram de doenças hepática e renal.
Não administrar se existir risco de hemorragia gastrointestinal ou em
casos onde existe evidência de
alteração hemostática.
Não administrar a animais que sofram de doença cardíaca.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
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ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JUNHO 2023
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3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existentes.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
A administração do medicamento veterinário deve basear-se em testes
de sensibilidade de bactérias
isoladas do animal. Se tal não 
                                
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