Relifex 1 g apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Nabumetons

Verfügbar ab:

Meda AB, Sweden

ATC-Code:

M01AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Nabumetonum

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Haupt Pharma Wulfing GmbH, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
RELIFEX 1 G APVALKOTĀS TABLETES
RELIFEX 1 G DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_nabumetonum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Relifex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Relifex lietošanas
3.
Kā lietot Relifex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Relifex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RELIFEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Relifex pieder zāļu grupai, kas tiek saukti par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem.
Relifex lieto, lai remdētu sāpes, stīvumu un pietūkumu
locītavās, kuras skāris osteoartrīts,
reimatoīdais artrīts un mīksto audu reimatisms. To lieto arī, lai
remdētu sāpes un mazinātu
iekaisumu, ko radījusi trauma, tostarp sporta trauma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RELIFEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET RELIFEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nabumetonu vai kādu
citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir aktīva peptiska čūla/tās asiņošana vai iepriekš
atkārtoti ir bijusi peptiska čūla
/asiņošana (divas vai vairāk epizodes),
-
ja Jums pēc acetilsalicilskābes (aspirīna) vai citu NPL lietošanas
parādījusies astmas
lēkme, rinīts, nātrene vai alerģiska tipa reakcijas,
-
ja Jums iepriekš ir bijusi kuņģa un zarnu trakta asiņošana vai
perforācija, kas saistīta ar
nestero�

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Relifex
1 g apvalkotās tabletes
Relifex
1 g disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 apvalkotā tablete satur 1 g nabumetona
_(nabumetonum)_
.
1 disperģējamā tablete satur 1 g nabumetona.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
1 g apvalkotās tabletes: baltas līdz pelēkbaltas, iegarenas formas
tabletes ar dalījuma līniju
abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās.
1 g disperģējamās tabletes: pelēkbaltas, apaļi plakani
konusveidīgas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Reimatoīdais artrīts
Nabumetons ir indicēts dažādu muskuļu un skeleta slimību
simptomātiskai ārstēšanai, kad
nepieciešama pretiekaisuma un pretsāpju terapija, piemēram:
-
osteoartrīta,
-
mīksto audu reimatisma (periartikulāra patoloģija),
-
pēctraumatisku sāpju un iekaisuma, t.sk. sporta traumu gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāuzsāk ar mazāko paredzamo efektīvo devu, lai tā
nepieciešamības gadījumā
varētu tikt koriģēta saistībā ar terapeitisko efektu un
jebkādām blakusparādībām. Nevēlamās
blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas
nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ilgtermiņa terapijas gadījumā
jāizvēlas maza uzturošā deva.
Parastā dienas deva ir 1 g iekšķīgi, vienu reizi dienā
neatkarīgi no maltītes. Ja nepieciešams,
devu var palielināt līdz 1,5 g – 2,0 g dienā, lietojot vienu vai
divas reizes dienā.
_GADOS VECĀKI PACIENTI _
Gados vecākiem pacientiem ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) lietošanu saistītas
nevēlamās blakusparādības ir novērotas biežāk, īpaši kuņģa
– zarnu trakta asiņošana un
perforācija, kas var būt potenciāli letāla. Ieteicams ārstēšanu
sākt ar 500 mg dienā, kas
vairumā gadījumu sniedz pietiekamu atvieglojumu, jāizvairās
pārsniegt 1 g/dienā