RAMIPRIL Biogaran 2,5 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

ramipril

Verfügbar ab:

BIOGARAN

ATC-Code:

C09AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

ramipril

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > ramipril : 2,5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Produktbesonderheiten:

368 486-1 ou 34009 368 486 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 487-8 ou 34009 368 487 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 488-4 ou 34009 368 488 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 489-0 ou 34009 368 489 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2006;368 490-9 ou 34009 368 490 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 718-6 ou 34009 566 718 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 491-5 ou 34009 368 491 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 492-1 ou 34009 368 492 1 1 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 493-8 ou 34009 368 493 8 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 494-4 ou 34009 368 494 4 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 495-0 ou 34009 368 495 0 1 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 719-2 ou 34009 566 719 2 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2005-04-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2006
Dénomination du médicament
RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BIOGARAN 2,5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
Traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle trop
élevée),
·
Suites de certains infarctus du myocarde (mort de certaines cellules
du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un
affaiblissement du cœur),
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BIOGARAN 2,5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
...........................................................................................................................................
2,5 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2).
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la réponse tensionnelle
o