Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N05AH04
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,783 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09262500 EAN: 4150092625004 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09262523 EAN: 4150092625233 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender QUETIAPIN STADA ® 25 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin STADA ® beachten? 3. Wie ist Quetiapin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin STADA ® enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin STADA ® kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich u Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin STADA ® 25 mg Filmtabletten Quetiapin STADA ® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin STADA_ _®_ _ 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält 0,95 mg Lactose. _Quetiapin STADA_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält 3,8 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Quetiapin STADA_ _®_ _ 25 mg Filmtabletten _ Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette. _Quetiapin STADA_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin STADA ® ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: − zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen, − zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen, − zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf Quetiapin angesprochen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Hinweise zu der geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. Erwachsene _Zur Behandlung der Schizophrenie _ Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin STADA ® zweimal täglich eingenommen werden. Die Tagesdosis für die ersten vier Behandlungstage ist: 50 mg Quetiapin (1. Tag), 100 mg Quetiapin (2. Tag), 200 mg Quetiapin (3. Tag) und 300 mg Quetiapin (4. Tag). Nach dem 4. Tag sollte die Lesen Sie das vollständige Dokument