Pyridostigminbromid-ratiopharm 60 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridostigminbromid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

pyridostigmine bromide

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Pyridostigminbromid (00701) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-04-24

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pyridostigminbromid-ratiopharm 60 mg überzogene Tabletten
Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pyridostigminbromid-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pyridostigminbromid-ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Pyridostigminbromid-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pyridostigminbromid-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PYRIDOSTIGMINBROMID-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Pyridostigminbromid-ratiopharm.
Pyridostigminbromid-ratiopharm wird zur Behandlung von krankhafter
Muskelschwäche angewendet.
Pyridostigminbromid, der Wirkstoff von Pyridostigminbromid-ratiopharm,
gehört zur
Wirkstoffgruppe der Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den
Abbau von Acetylcholin,
einem natürlichen Überträger von Nervenimpulsen an die Muskulatur;
dadurch kommt es zu einer
Verstärkung der Wirkung von Acetylcholin. Die Muskulatur bestimmter
innerer Organe, z. B. die
Darmmuskulatur, wird aktiviert und im Falle von krankhafter
Muskelschwäche eine
Leistungsverbesserung bewirkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYRIDOSTIGMINBR

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pyridostigminbromid-ratiopharm 60 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 60 mg Pyridostigminbromid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 49,36 mg
Sucrose 72,501 mg
Aspartam (E951) 0,25 mg
Gelborange S-Aluminiumsalz (E110) 0,16575 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Hell orange- bis orangefarbene, runde, bikonvexe überzogene Tabletten
mit schwarzem Aufdruck
„PY60“ auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pyridostigminbromid-ratiopharm ist indiziert zur Behandlung von
Myasthenia gravis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt 60 mg – 180 mg Pyridostigminbromid zwei-
bis viermal täglich.
Grundsätzlich sind die Dosierung und die Häufigkeit der täglichen
Einnahme vom Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung
abhängig und bedürfen der
strikten individuellen Anpassung.
Die Dosierungsempfehlungen können deshalb nur als Orientierung
dienen.
Bei Anwendung hoher Dosen ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen
möglicherweise eine niedrigere Dosis.
Die erforderliche Dosis muss individuell entsprechend dem klinischen
Ansprechen des Patienten
ermittelt werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
2
Art der Anwendung
Die überzogenen Tabletten sind zum Einnehmen.
Die überzogenen Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise
mit einem halben bis ganzen
Glas Wasser) eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile;
-
mechanischer Verschluss der Verdauungs- oder Harnwege und alle
Erkrankungen, die von einem
erhöhten Tonus der Bronchi