PVP Jod 100 mg/ml Kožní sprej, roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Povidon-jód

Verfügbar ab:

Bioveta, a.s.

ATC-Code:

QD08AG

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone-iodine (Povidonum iodinatum)

Dosierung:

100mg/ml

Darreichungsform:

Kožní sprej, roztok

Therapiegruppe:

všechny druhy zvířat

Therapiebereich:

Jód produkty

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9938181 - 1 x 100 ml - láhev

Berechtigungsdatum:

2009-05-29

Gebrauchsinformation

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PVP JOD 100 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PVP Jod 100 mg/ml kožní sprej, roztok
Povidonum iodinatum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je téměř čirý roztok hnědočervené barvy
obsahující v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Povidonum iodinatum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol denaturovaný benzínem 500 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
1 x 100 ml
1 x 200 ml
1 x 1000 ml
6.
INDIKACE
Přípravek účinkuje proti baktériím, virům a kvasinkám.
Používá se na dezinfekci
při operacích, kastracích a na místa injekčního podání, na
dezinfekci genitálií a dezinfekci
pahýlu pupeční šňůry u novorozených mláďat.
Může se používat také na krátkodobou dezinfekci povrchu struků
a mléčných žláz
při poraněních.
1
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypertyreózy a dalších poruch štítné
žlázy.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně se u citlivých jedinců může vyskytnout alergická
reakce projevující se
zarudnutím, pálením nebo svěděním kůže.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášen�

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PVP Jod 100 mg/ml kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Povidonum iodinatum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol denaturovaný benzínem 500 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Téměř čirý roztok hnědočervené barvy
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Všechny druhy zvířat.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek účinkuje proti baktériím, virům a kvasinkám.
Používá se na dezinfekci
při operacích, kastracích a na místa injekčního podání, na
dezinfekci genitálií a dezinfekci
pahýlu pupeční šňůry u novorozených mláďat.
Může se používat také na krátkodobou dezinfekci povrchu struků
a mléčných žláz
při poraněních.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypertyreózy a dalších poruch štítné
žlázy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při aplikaci chraňte oči zvířete.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U citlivých živočišných druhů mohou být pozorovány
intenzivnější nežádoucí účinky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na jód, těhotné ženy a lidé s
poruchami štítné žlázy by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Při manipulaci s přípravkem nepijte, nejezte a nekuřte.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi. V
případě zasažení pokožky
či sliznice ihned opláchněte exponovanou část velkým množstvím
vody a odstraňte
kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s pokožkou. V
případě náhodného zasažení
očí ihned důkladně vypláchněte oči