Pursana Feigensirup mit Sorbitol Pursana Feigensirup mit Sorbitol

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

24-10-2018

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-10-2018

Wirkstoff:
caricae fruit extract aquosum Flüssigkeit, sorbitolum
Verfügbar ab:
Max Zeller Söhne AG
ATC-Code:
A06AD
INN (Internationale Bezeichnung):
caricae fruit extract aquosum liquid, sorbitolum
Darreichungsform:
Pursana Feigensirup mit Sorbitol
Zusammensetzung:
caricae fruit extract aquosum-Flüssigkeit 5 g, DER: 1:2.4-2.9, sorbitolum 21 g, color.: E 150a, conserv.: E 202, excipiens ad-Lösung für 30 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Obstipation
Zulassungsnummer:
54285
Berechtigungsdatum:
1997-06-24

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

23-10-2018

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

19-10-2018

Patienteninformation

Pursana® Feigensirup mit Sorbitol

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen

zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Pursana® Feigensirup mit Sorbitol

Abführmittel mit Sorbitol und Feigenextrakt

Was ist Pursana® und wann wird es angewendet?

Pursana® ist ein osmotisch wirkendes Abführmittel und enthält eine Kombination von Sorbitol und

wässrigem Feigenextrakt.

Sorbitol ist ein Zuckeralkohol, der nur zu einem kleinen Teil vom Organismus aufgenommen wird.

Das im Darm verbleibende Sorbitol hält Wasser zurück und bewirkt dadurch, dass der Stuhl weich

und die Darmentleerung erleichtert wird. Die im Feigenextrakt enthaltenen Schleimstoffe,

Fruchtzucker und Fruchtsäuren unterstützen diese Wirkung.

Pursana® ist geeignet zur Stuhlregulierung bei Neigung zu Verstopfung sowie bei Verstopfung, die

durch Veränderung der Lebens- oder Essgewohnheiten (z.B. bei Bettruhe oder auf Reisen) bedingt

ist oder bei Erkrankungen, bei denen ein leichter Stuhlgang erwünscht ist (z.B. Hämorrhoiden).

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie wenn möglich ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse,

Früchte, Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und auf körperliche

Betätigung (Sport) achten!

Dieses Arzneimittel enthält 18 – 23 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (30 ml).

Wann darf Pursana® nicht eingenommen werden?

Bei entzündlichen Darmkrankheiten und bei Darmverschluss darf Pursana® nicht eingenommen

werden. Ebenso nicht bei Bauchschmerzen unbekannten Ursprungs, blutigem Stuhl oder wenn Sie

einen künstlichen Darmausgang haben. Es darf nicht bei Kindern unter sechs Jahren angewendet

werden.

Da Sorbitol im Körper teilweise in Fructose umgewandelt wird, darf Pursana® bei bekannter

Fructoseintoleranz nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Anwendung von Pursana® Vorsicht geboten?

Bei chronischem Gebrauch/Missbrauch oder Anwendung höherer als der empfohlenen Dosen

können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Salzhaushaltes (insbesondere

Kaliumverlust) auftreten. Deshalb ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten die gleichzeitig

bestimmte wassertreibende Medikamente (Diuretika), Arzneimittel mit Süssholzwurzel,

Kortikosteroide, gewisse Antihistaminika (wie Terfenadin), Arzneimittel bei Herzmuskelschwäche

(Herzglykoside wie Digoxin) sowie bestimmte Arzneimittel bei Herzrhythmusstörungen

(Antiarrhythmika) einnehmen.

Sorbitol kann bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Arzneimitteln deren Verfügbarkeit im

Blutkreislauf beeinflussen.

Wie bei allen Abführmitteln ist eine ununterbrochene, langfristige Anwendung ohne ärztliche

Beratung zu vermeiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Pursana® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder

die Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Pursana®?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen täglich 30 ml morgens oder abends mit dem

beigefügten Messbecher ein, Kinder von 6 bis 12 Jahren 15 ml. Pursana® soll mit genügend

Flüssigkeit (1-2 Gläser pro Dosis) eingenommen werden.

Sie können bis maximal 30 ml pro Tag einnehmen; falls Durchfall auftritt, reduzieren Sie die

angegebene Dosis.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Pursana® haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pursana® auftreten:

Gelegentlich und hauptsächlich zu Beginn der Behandlung kann das Präparat Blähungen oder

Bauchkrämpfe verursachen. Durchfälle deuten auf eine Überdosierung hin. In diesem Fall ist die

Dosis zu reduzieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren. Nach dem Öffnen

2 Monate haltbar.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pursana® enthalten?

Pursana® enthält pro 30 ml 21 g Sorbitol und wässrigen Flüssigextrakt aus 5 g Feigen (Verhältnis

Droge zu Auszugsmittel: 1 : 2.4 - 2.9). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe, u.a. das

Konservierungsmittel Kaliumsorbat (E 202) und als Farbstoff Zuckercouleur (E 150).

Zulassungsnummer

54285 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Pursana®? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Flaschen zu 200 ml.

Zulassungsinhaberin

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Fachinformation

Pursana® Feigensirup mit Sorbitol

Max Zeller Söhne AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Sorbitol, wässriger Flüssigextrakt aus Feigen.

Hilfsstoffe: Aqua purificata, Farbstoff: Zuckercouleur (E 150), Säuerungsmittel: Acidum citricum

monohydricum, Konserv.: Kalii sorbas (E 202).

Dieses Medikament enthält 21 g Sorbitol pro Einzeldosis (30 ml).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

30 ml Sirup enthalten 21 g Sorbitol und wässrigen Flüssigextrakt aus 5 g Feigen (Verhältnis Droge

zu Auszugsmittel: 1: 2.4-2.9).

30 ml Sirup enthalten 18-23 g verwertbare Kohlenhydrate.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Gelegentliche Obstipation bei Erwachsenen (auch geriatrischen Patienten) und Kindern ab sechs

Jahren. Bei allen Erkrankungen, bei denen eine leichte Defäkation mit weichem Stuhl erwünscht ist.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 30 ml, Kinder von 6 bis 12 Jahren: 15 ml.

Da die Ansprechbarkeit individuell unterschiedlich sein kann, gelten die angegebenen Dosierungen

als Richtwerte, die vermindert (mindestens 15 ml) werden können. Maximal sollen täglich 30 ml

eingenommen werden. Pursana wird am besten morgens oder abends (je nach individueller Reaktion)

mit genügend Flüssigkeit (mindestens 1-2 Glas Wasser) eingenommen. Ein graduierter Messbecher

(15 ml, 10 ml, 7.5 ml, 5 ml) liegt bei.

Kontraindikationen

Entzündliche Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), Ileus, Appendizitis,

abdominale Schmerzen unbekannter Ursache, hereditäre Fructose-Intoleranz sowie Störungen des

Elektrolyt- und Wasserhaushaltes. Nicht bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren anwenden, da

das Risiko einer unerkannten Fructose-Intoleranz besteht.

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Auftreten von Durchfällen ist die Dosis zu reduzieren.

Interaktionen

Aufgrund der möglichen Hypokaliämie (insbesondere bei Langzeitgebrauch) sind Interaktionen mit

Digitalisglycosiden (Verstärkung der Toxizität), Antiarrhythmica vom Typ I (proarrhythmische

Wirkung) und gewissen Antihistaminica wie Terfenadin (Arrhythmien) zu erwarten.

Bei gleichzeitiger Gabe von anderen Arzneimitteln, die eine Hypokaliämie nach sich ziehen (z.B.

Diuretica, Corticosteroide und Süssholz), wird diese verstärkt.

Sorbitol in peroralen Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Einnahme die Bioverfügbarkeit von

anderen oral verabreichten Arzneimitteln beeinflussen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft:

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft,

Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das

potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Stillzeit:

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist kein Risiko für das Kind bekannt.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Hauptsächlich zu Beginn einer Behandlung können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:

Gastrointestinale Störungen:

Gelegentlich bis häufig: Blähungen, Krämpfe oder Diarrhö.

In solchen Fällen ist die Dosierung anzupassen.

Überdosierung

Entsteht ein Durchfall, ist die Dosis zu reduzieren. Werden viel zu grosse Mengen eingenommen,

sind die wichtigsten Symptome Krämpfe und schwere Diarrhö mit Flüssigkeits- und

Elektrolytverlusten, die ersetzt werden sollten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A06AD99

Wirkungsmechanismus

Sorbitol ist ein natürlich vorkommender mehrwertiger Alkohol, der industriell hauptsächlich aus

Glucose gewonnen wird.

Das im Dünndarm kaum resorbierte Sorbitol wird im Colon durch die intestinale Flora in organische

Säuren umgewandelt, was zu einem Absinken des Stuhl-pHs führt. Durch die Erhöhung des

osmotischen Druckes wird Wasser gebunden, was zu einem grösseren Stuhlvolumen, einem

weicheren Stuhl und somit zu einer erleichterten Stuhlentleerung führt.

Der wässrige Feigenauszug unterstützt die Wirkung des Sorbitols.

Pharmakokinetik

Absorption

Sorbitol wird nur in geringem Ausmass im Dünndarm resorbiert. Gleichzeitig eingenommene

Mahlzeiten bzw. andere Zuckerarten können seine Resorption erhöhen.

Metabolismus

Aufgenommenes Sorbitol wird in der Leber hauptsächlich durch das Enzym Sorbitoldehydrogenase

in Fructose umgewandelt.

Präklinische Daten

Es sind keine präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren. Nach dem Öffnen

2 Monate haltbar.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Zulassungsnummer

54285 (Swissmedic).

Packungen

Flaschen à 200 ml (D)

Zulassungsinhaberin

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.

Stand der Information

August 2017.

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