Purethal Gräser+Bäume

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Weißes-Straußgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Ruchgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Deutsches-Weidelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Glatthafer-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Rotschwingel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenrispengras-Pollen-Allergen; Roggen-Pollen-Allergen; Honiggras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen; Birke-

Verfügbar ab:

HAL Allergy B.V. (8035541)

ATC-Code:

V01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Weißes-Straußgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Ruchgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Deutsches-Weidelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Glatthafer-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Rotschwingel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenrispengras-Pollen-Allergen, Roggen-Pollen-Allergen, Honiggras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen, Birke-

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Weißes-Straußgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31475) 1538,46 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Ruchgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31476) 1538,46 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31484) 1538,46 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Deutsches-Weidelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31488) 1538,46 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Glatthafer-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31477) 1538,46 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Rotschwingel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31486) 1538,46 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt al

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-09-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
PURETHAL
®
Gräser + Bäume
20.000 AUM/ml
PURETHAL
®
Gräser + Birke
20.000 AUM/ml
Suspensionen zum Spritzen unter die Haut (subkutane Injektion).
Wirkstoffe: Modifizierte und adsorbierte Allergenextrakte (Allergoide)
aus Pollen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
■
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
■
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
■
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
■
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind PURETHAL Pollenpräparate und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PURETHAL Pollenpräparaten
beachten?
3.
Wie sind PURETHAL Pollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PURETHAL Pollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND PURETHAL POLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
PURETHAL ist ein Präparat, das Ihnen verabreicht wird, um allergische
Reaktionen Ihres Körpers auf
bestimmte allergieauslösende Pollen (Allergene) zu vermindern oder
auszuschalten. Hierzu werden Ihnen
wiederholt in bestimmten Zeitabständen die Pollenallergene gespritzt,
auf die Sie allergisch reagieren.
Dadurch soll sich Ihr Immunsystem an diese Substanzen „gewöhnen“.
Ziel der Behandlung ist es, dass Sie
nicht mehr so stark allergisch reagieren, wenn Sie mit dem Allergen
natürlicherweise in Kontakt kommen.
Der Fachbegriff für diese Art der Behandlung ist spezifische
Immuntherapi

Fachinformation

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PURETHAL
® GRÄSER + BÄUME
PURETHAL
® GRÄSER + BIRKE
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PURETHAL
®
Gräser + Bäume
PURETHAL
®
Gräser + Birke
20.000 AUM/ml. Suspensionen zur subkutanen Injektion.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Injektionssuspension enthält 20.000 AUM/ml modifizierten und an
Aluminiumhydroxid adsorbierten
Allergenextrakt (Allergoide). AUM ist die Einheit, in der bei den
PURETHAL Pollenpräparaten die Stärke der
modifizierten Allergene angegeben wird.
PURETHAL GRÄSER + BÄUME
1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt
einer Mischung aus Pollen folgender
Gräser und Bäume:
Gräser mit 50% zu gleichen Teilen von:
■
Weißes Straußgras (_Agrostis stolonifera_)
■
Wohlriechendes Ruchgras (_Anthoxanthum odoratum_)
■
Knäuelgras (_Dactylis glomerata_)
■
Deutsches Weidelgras (_Lolium perenne_)
■
Glatthafer (_Arrhenatherum elatius_)
■
Rotschwingel (_Festuca rubra_)
■
Wiesenrispengras (_Poa pratensis_)
■
Wolliges Honiggras (_Holcus lanatus_)
■
Wiesenlieschgras (_Phleum pratense_)
■
Roggen (_Secale cereale_)
Bäume mit 50% zu gleichen Teilen von:
■
Birke (_Betula verrucosa_)
■
Erle (_Alnus glutinosa_)
■
Hasel (_Corylus avellana_)
PURETHAL GRÄSER + BIRKE
1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt
einer Mischung folgender Pollen:
Gräser mit 50% zu gleichen Teilen von:
■
Weißes Straußgras (Agrostis stolonifera)
■
Wohlriechendes Ruchgras (Anthoxanthum odoratum)
■
Knäuelgras (Dactylis glomerata)
■
Deutsches Weidelgras (Lolium perenne)
■
Glatthafer (Arrhenatherum elatius)
■
Rotschwingel (Festuca rubra)
■
Wiesenrispengras (Poa pratensis)
■
Wolliges Honiggras (Holcus lanatus)
■
Wiesenlieschgras (Phleum pratense)
■
Roggen (_Secale cereale_)
Bäume mit 50% von:
■
Birke (_Betula verrucosa_)
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
PURETHAL Pollenpräparate enthalten 4,5 mg/0,5 ml Natriumchlorid, 0,55
mg/0,5 ml Aluminiumhydroxid
(hydratisiert) und 2,5 mg/0,5